Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ethinylestradiol 0,03 mg; Lévonorgestrel 0,15 mg
Pfizer SA-NV
G03AA07
Ethinylestradiol; Levonorgestrel
0,510 mg - 0,030 mg
Comprimé enrobé
Ethinylestradiol 30 µg; Lévonorgestrel 150 µg
Voie orale
Levonorgestrel and Ethinylestradiol
CTI code: 091217-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 091217-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062305294 - Code CNK: 0080002 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 091217-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1974-10-01
Notice 22L20 Page 1 of 10 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR 22L20 Stediril-30 0,150 mg/0,030 mg comprimés enrobés Lévonorgestrel 0,150 mg/Ethinylestradiol 0,030 mg VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Stediril-30 et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Stediril-30 3. Comment prendre Stediril-30 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Stediril-30 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE STEDIRIL-30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE Stediril-30 est un contraceptif hormonal combiné monophasique oral (pilule). Chaque comprimé contient deux hormones féminines : le lévonorgestrel (un progestatif) et l'éthinylestradiol (un estrogène). Chaque plaquette contient 21 comprimés qui contiennent tous la même quantité de progestatif et d’estrogène. Cette pilule se prend pendant 21 jours, suivis d’une pause de 7 jours. Ces hormones font qu'aucun ovule n'est libéré et qu'il ne se produit dès lors pas de grossesse. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention de la grossesse, lorsque le produit est utilisé conformément à la prescription. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE STEDIRIL-30 ? NE PRENEZ JAMAIS STEDIRIL-30 : - si vous avez ou avez eu une thrombose v Baca dokumen lengkapnya
Résumé des Caractéristiques du Produit 22L20 Page 1 of 15 22L20 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Stediril-30 0,150 mg/0,030 mg comprimés enrobés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 0,150 mg de lévonorgestrel et 0,030 mg d’éthinylestradiol. Excipients à effet notoire : lactose et saccharose (chaque comprimé contient 32,970 mg de lactose monohydraté et 22,023 mg de saccharose; voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés enrobés 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception hormonale orale 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Ne pas commencer ni continuer la prise de Stediril-30 en cas de suspicion ou présence de grossesse. POSOLOGIE COMMENT PRENDRE STEDIRIL-30 Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la plaquette, tous les jours environ à la même heure, pendant 21 jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette. Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé et peut se poursuivre après le début de la plaquette suivante. COMMENT DÉBUTER STEDIRIL-30 _Absence de contraception hormonale au cours du mois précédent_ L’utilisatrice doit commencer à prendre Stediril-30 le premier jour de son cycle menstruel (c.à.d. le premier jour des règles). Commencer Stediril-30 entre le 2 ème et le 7 ème jour du cycle menstruel est permis ; néanmoins, l’utilisation d’une méthode complémentaire de contraception non-hormonale de type mécanique (préservatifs, spermicides…) pendant les 7 premiers jours de la prise de Stediril-30 est recommandée. _En relais d’un autre contraceptif hormonal combiné (CHC) oral_ L’utilisation de Stediril-30 devrait commencer le jour suivant la prise du dernier comprimé actif du CHC oral précédent mais, au plus tard, le jour suivant la période habituelle sans comprimés ou le dernier comprimé inactif du CHC Baca dokumen lengkapnya