Stediril 30 0.15 mg - 0.03 mg compr. enr.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Lévonorgestrel 0,15 mg

Dostupno od:

Pfizer SA-NV

ATC koda:

G03AA07

INN (International ime):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Doziranje:

0,510 mg - 0,030 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé enrobé

Sastav:

Ethinylestradiol 30 µg; Lévonorgestrel 150 µg

Administracija rute:

Voie orale

Područje terapije:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Proizvod sažetak:

CTI code: 091217-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 091217-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062305294 - Code CNK: 0080002 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 091217-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Oui

Datum autorizacije:

1974-10-01

Uputa o lijeku

Notice
22L20
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
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Stediril-30 0,150 mg/0,030 mg comprimés enrobés
Lévonorgestrel 0,150 mg/Ethinylestradiol 0,030 mg
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Stediril-30 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Stediril-30
3.
Comment prendre Stediril-30
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Stediril-30
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE STEDIRIL-30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Stediril-30 est un contraceptif hormonal combiné monophasique oral
(pilule).
Chaque comprimé contient deux hormones féminines : le
lévonorgestrel (un progestatif) et
l'éthinylestradiol (un estrogène). Chaque plaquette contient 21
comprimés qui contiennent tous la
même quantité de progestatif et d’estrogène. Cette pilule se
prend pendant 21 jours, suivis d’une pause
de 7 jours. Ces hormones font qu'aucun ovule n'est libéré et qu'il
ne se produit dès lors pas de
grossesse.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention de la grossesse, lorsque le produit est utilisé
conformément à la prescription.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
STEDIRIL-30 ?
NE PRENEZ JAMAIS STEDIRIL-30 :
-
si vous avez ou avez eu une thrombose v

Svojstava lijeka

Résumé des Caractéristiques du Produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Stediril-30 0,150 mg/0,030 mg comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 0,150 mg de lévonorgestrel et 0,030 mg
d’éthinylestradiol.
Excipients à effet notoire : lactose et saccharose (chaque comprimé
contient 32,970 mg de lactose
monohydraté et 22,023 mg de saccharose; voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception hormonale orale
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Ne pas commencer ni continuer la prise de Stediril-30 en cas de
suspicion ou présence de grossesse.
POSOLOGIE
COMMENT PRENDRE STEDIRIL-30
Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la
plaquette, tous les jours environ à la même
heure, pendant 21 jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre
chaque plaquette. Une hémorragie de
privation débute habituellement 2 à 3 jours après la prise du
dernier comprimé et peut se poursuivre
après le début de la plaquette suivante.
COMMENT DÉBUTER STEDIRIL-30
_Absence de contraception hormonale au cours du mois précédent_
L’utilisatrice doit commencer à prendre Stediril-30 le premier jour
de son cycle menstruel (c.à.d. le
premier jour des règles).
Commencer Stediril-30 entre le 2
ème
et le 7
ème
jour du cycle menstruel est permis ; néanmoins,
l’utilisation d’une méthode complémentaire de contraception
non-hormonale de type mécanique
(préservatifs, spermicides…) pendant les 7 premiers jours de la
prise de Stediril-30 est recommandée.
_En relais d’un autre contraceptif hormonal combiné (CHC) oral_
L’utilisation de Stediril-30 devrait commencer le jour suivant la
prise du dernier comprimé actif du
CHC oral précédent mais, au plus tard, le jour suivant la période
habituelle sans comprimés ou le
dernier comprimé inactif du CHC