STANGEN 10 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

MONTELUKASTUM

Tersedia dari:

DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L.

Kode ATC:

R03DC03

INN (Nama Internasional):

MONTELUKASTUM

Dosis:

10mg

Bentuk farmasi:

COMPR. FILM.

Jenis Resep:

P6L

Diproduksi oleh:

DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD.

Kelompok Terapi:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3264/2011/01-02-03-04-05-06 _ANEXA_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
XIMPROVE 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Montelukast
_PENTRU ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 15 ANI ŞI MAI MARI _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE
ÎNCEPEREA UTILIZĂRII ACESTUI MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOSTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.

Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ximprove şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Ximprove
3.
Cum să luați Ximprove
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ximprove
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE XIMPROVE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE XIMPROVE
Ximprove este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care
blochează efectul substanţelor numite
leucotriene.
CUM ACȚIONEAZĂ XIMPROVE
Leucotrienele determină îngustarea şi inflamarea căilor aeriene
din plămâni. Prin blocarea leucotrienelor,
montelukast ameliorează simptomele de astm bronşic, ajută la
controlul astmului bronşic şi ameliorează
simptomele alergiei de sezon (cunoscută şi sub numele de febra
fânului sau rinită sezonieră alergică).
CÂND TREBUIE SĂ UTILIZAȚI XIMPROVE
Medicul dumneavoastră a prescris Ximprove pentru tratamentul astmului
bronşic, pentru prevenirea
simptomelor de astm bronşic din timpul zilei şi nopţii.

Ximprove este utilizat pentru tratamentul pacie

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3264/2011/01-02-03-04-05-06 _ANEXA_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ximprove 10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine montelukast sodic, echivalent cu 10 mg
montelukast.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 89,3 mg per
comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate pătrate rotunjite, de culoare maro, marcat cu
“MTS” pe o faţă şi cu “10” pe
cealaltă faţă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ximprove este indicat în tratamentul astmului bronşic ca terapie
asociată la pacienţii cu astm bronşic
persistent uşor până la moderat, care nu sunt controlaţi în mod
corespunzător cu corticosteroizi
inhalatori şi la care administrarea "la nevoie" a β-agoniştilor cu
acţiune scurtă nu asigură un control
clinic adecvat al astmului bronşic.
La pacientii la care Ximprove este indicat pentru astmul bronsic,
poate, de asemenea, ameliora rinita
sezonieră alergică.
Ximprove este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a
cărui componentă predominantă
este bronhoconstricţia indusă de efort.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică adulții și adolescenții cu vârsta de 15 ani și
peste, care suferă de astm bronşic sau de
astm şi rinită sezonieră alergică este de un comprimat filmat de
10 mg, administrat seara la culcare.
_ _
_Recomandări generale: _
_ _
Efectul terapeutic al Ximprove asupra parametrilor de control ai
astmului bronşic apare din prima zi
de tratament. Ximprove poate fi luat cu sau fără alimente.
Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue
tratamentul cu Ximprove atât în perioada în care astmul bronşic
este controlat, cât şi în perioadele de
agravare. Ximprove nu trebuie utilizat concomitent cu alte produse
care conţin aceeaşi substanţă
activă, montelukast.
2