Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MONTELUKASTUM
DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L.
R03DC03
MONTELUKASTUM
10mg
COMPR. FILM.
P6L
DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD.
ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3264/2011/01-02-03-04-05-06 _ANEXA_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR XIMPROVE 10 MG COMPRIMATE FILMATE Montelukast _PENTRU ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 15 ANI ŞI MAI MARI _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE ÎNCEPEREA UTILIZĂRII ACESTUI MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOSTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ximprove şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ximprove 3. Cum să luați Ximprove 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ximprove 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE XIMPROVE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE XIMPROVE Ximprove este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blochează efectul substanţelor numite leucotriene. CUM ACȚIONEAZĂ XIMPROVE Leucotrienele determină îngustarea şi inflamarea căilor aeriene din plămâni. Prin blocarea leucotrienelor, montelukast ameliorează simptomele de astm bronşic, ajută la controlul astmului bronşic şi ameliorează simptomele alergiei de sezon (cunoscută şi sub numele de febra fânului sau rinită sezonieră alergică). CÂND TREBUIE SĂ UTILIZAȚI XIMPROVE Medicul dumneavoastră a prescris Ximprove pentru tratamentul astmului bronşic, pentru prevenirea simptomelor de astm bronşic din timpul zilei şi nopţii. Ximprove este utilizat pentru tratamentul pacie Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3264/2011/01-02-03-04-05-06 _ANEXA_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ximprove 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine montelukast sodic, echivalent cu 10 mg montelukast. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 89,3 mg per comprimat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate pătrate rotunjite, de culoare maro, marcat cu “MTS” pe o faţă şi cu “10” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ximprove este indicat în tratamentul astmului bronşic ca terapie asociată la pacienţii cu astm bronşic persistent uşor până la moderat, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea "la nevoie" a β-agoniştilor cu acţiune scurtă nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic. La pacientii la care Ximprove este indicat pentru astmul bronsic, poate, de asemenea, ameliora rinita sezonieră alergică. Ximprove este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhoconstricţia indusă de efort. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza zilnică adulții și adolescenții cu vârsta de 15 ani și peste, care suferă de astm bronşic sau de astm şi rinită sezonieră alergică este de un comprimat filmat de 10 mg, administrat seara la culcare. _ _ _Recomandări generale: _ _ _ Efectul terapeutic al Ximprove asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare din prima zi de tratament. Ximprove poate fi luat cu sau fără alimente. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu Ximprove atât în perioada în care astmul bronşic este controlat, cât şi în perioadele de agravare. Ximprove nu trebuie utilizat concomitent cu alte produse care conţin aceeaşi substanţă activă, montelukast. 2 Прочетете целия документ