SPIRIVA 18 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL, 30 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

tiotropium bromide

Tersedia dari:

BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş.

Kode ATC:

R03BB04

INN (Nama Internasional):

tiotropium bromide

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

fenobarbital bromür

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
SPIRIVA
® 18 MCG İNHALASYON İÇIN TOZ İÇEREN KAPSÜL
BU ILAÇ AĞIZDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA) KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Tiotropium bromür monohidrat.
Her bir SPIRIVA inhalasyon kapsülü, 18 mikrogram tiotropiuma
eşdeğer 22.5 mikrogram
mikronize tiotropium bromür monohidrat içerir.
Soluma
sırasında
HandiHaler®
cihazının
ağızlık
parçasından
10
mikrogram
tiotropium
salınmaktadır.
_•_
_ _
_YARDIMCI MADDE: _
Kapsül içeriği: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiş
süt proteini içerir)
Kapsül kabuğu: Jelatin (sığır-domuz türevi kombinasyonu)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SPIRIVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SPIRIVA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SPIRIVA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SPIRIVA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SPIRIVA
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SPIRIVA 18 mikrogram inhalasyon için toz, açık yeşil renkli sert
kapsüllerdir. Kapsül üzerinde
TI 01 ve firma logosu basılıdır.
•
SPIRIVA, ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanıma uygun,
toz zerrecikleri halinde
tiotropium bromür monohidrat içerir.
2 / 12
SPIRIVA,
30
kapsül
(3
blister
şeridi)
ve
kapsüllerin
kullanılması
için
özel
olarak
geliştirilmiş HandiHaler®

Karakteristik produk

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SPIRIVA
®
18 mcg İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her inhalasyon tozu kapsülü, 18 mikrogram tiotropium’a eşdeğer,
22.5 mikrogram tiotropium
bromür monohidrat içerir.
Verilen
doz
(Handihaler
cihazının
ağızlık
parçasından
çıkan
her
bir
doz)
10
mikrogram
tiotropiumdur.
YARDIMCI MADDE:
Her
kapsül
5.5
mg
laktoz
monohidrat
(inek
sütünden
elde
edilmiş
süt
proteini
içerir)
içermektedir.
Kapsül kabuğu jelatin (sığır-domuz türevi kombinasyonu)
içermektedir.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon tozu, sert kapsül
Beyaz ya da sarımsı beyaz toz içeren, üzerinde TI 01 kodu ve
şirket logosu basılı, açık yeşil sert
kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tiotropium bromür, orta ve ağır KOAH (kronik obstrüktif akciğer
hastalığı) olgularında düzenli
kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, semptomları ve
yaşam kalitesini düzeltebilmekte, ancak
uzun dönemdeki FEV
1
düşüşünü değiştirmemektedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Bu ilaç sadece inhalasyon yolu ile kullanılmalıdır.
ERIŞKINLER
POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI:
SPIRIVA’nın önerilen dozu, günde bir kez bir kapsül içeriğinin
inhale edilmesidir.
Önerilen dozdan daha fazla ilaç kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, sadece HandiHaler
®
inhalasyon cihazı kullanılarak
yapılmalıdır. Kapsüller ağızdan alınmaz.
2 / 17
SPIRIVA KAPSÜL YUTULMAMALIDIR.
Bu ilacın doğru şekilde kullanımını sağlamak için hasta,
doktor veya diğer sağlık çalışanlarınca,
bu inhaleri nasıl kullanması gerektiği konusunda eğitilmelidir.
HandiHaler kullanım talimatları:
SPIRIVA’yı kullanırken, doktorunuzun talimatlarını dikkatle
izlemeyi
unutmayınız. HandiHaler cihazı, SPIRIVA kapsüllerinin inhalasyonu
için
özel olarak tasarlanmış bir inhal