Soolantra 10 mg Crema

Negara: Swiss

Bahasa: Italia

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

ivermectinum

Tersedia dari:

Galderma SA

Kode ATC:

D11AX22

INN (Nama Internasional):

ivermectinum

Bentuk farmasi:

Crema

Komposisi:

ivermectinum 10 mg, glycerolum, isopropylis palmitas, carbomer copolymer type B, cimethicone, dinatrii edetas, acidum citricum monohydricum, alcohol cetylicus 35 mg, alcohol stearylicus 25 mg, macrogoli aether cetostearylicus, sorbitani stearas, propylenglycolum 20 mg, alcohol oleicus, natrii hydroxidum, aqua purificata, propylis parahydroxybenzoas 1 mg, E 218 2 mg, phenoxyethanolum, ad unguentum pro 1 g.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Cutaneo Trattamento infiammatorio Lesioni in caso di Rosacea per Adulti

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di utilizzare o
assumere il medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e non deve
cederlo ad altre persone. Il
medicamento potrebbe essere nocivo anche nel caso in cui queste
avessero sintomi identici ai suoi.
Conservi il foglietto illustrativo per eventuale consultazione futura.
Soolantra®
Che cos'è Soolantra e quando si usa?
Soolantra è una crema di colore bianco o giallo chiaro. Essa contiene
il principio attivo ivermectina,
appartenente a una classe di medicamenti nota come "avermectine".
Soolantra è usato su prescrizione
medica negli adulti (più di 18 anni d'età) per il trattamento di
papule e pustole concomitanti a rosacea
da moderata a grave.
Quando non si può usare Soolantra?
Soolantra non deve essere usato in caso di ipersensibilità verso
l'ivermectina o un altro componente
di questo medicamento.
Informi il medico se si utilizzano altri medicamenti (anche da banco)
o se si desidera utilizzarli, in
quanto certi medicamenti non possono essere usati insieme a Soolantra.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Soolantra?
Prima dell'uso di Soolantra consulti il medico o il farmacista.
Alcuni pazienti possono sperimentare un peggioramento dei sintomi
della rosacea all'inizio del
trattamento. Tuttavia, si tratta di un effetto raro che di solito
scompare entro una settimana dal
trattamento. In questo caso, parli con il suo medico.
Qualora soffra di una epatopatia o una nefropatia è opportuno che
informi il medico prima di
utilizzare Soolantra.
Altri medicamenti possono influire sull'effetto di Soolantra o
viceversa, pertanto il medico dovrebbe
sapere se Lei sta utilizzando, se ha utilizzato da poco o se intende
utilizzare altri medicamenti (anche
da banco!) come, ad esempio, farmaci a base di chetoconazolo,
digossina o ciclosporina.
Informi il medico se sta utilizzando, ha utilizzato da poco tempo o
intende utilizzare in futuro altri
medicamenti.
L'e

Karakteristik produk

Soolantra®
Composizione
Principi attivi
Ivermectina.
Sostanze ausiliarie
Glicerolo (E 422), palmitato isopropilico, copolimero carbomer tipo B,
dimeticone 200, edetato
disodico, acido citrico monoidrato, alcool cetilico (35 mg/g), alcool
stearilico (25 mg/g), macrogol
cetostearil etere, stearato di sorbitano, paraidrossibenzoato di
metile (E 218) (2 mg/g),
paraidrossibenzoato di propile (E 216) (1 mg/g), fenossietanolo,
glicole propilenico (E 1520) (20
mg/g), alcol oleilico, idrossido di sodio, acqua depurata
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Crema idrofila da bianca a giallo chiaro. Un grammo di crema contiene
10 mg di ivermectina.
Indicazioni/Possibilità d’impiego
Soolantra è usata in pazienti adulti per il trattamento esclusivo di
lesioni infiammatorie dovute a
rosacea papulo-pustolosa da moderata a grave (grado 3 e 4 secondo
l'Investigator Global
Assessment) (v. anche "Proprietà/Effetti").
Posologia/impiego
Posologia abituale
Una applicazione al giorno con 1 g di crema (corrispondente a 10 mg di
ivermectina),
preferibilmente per un massimo di 3 mesi. Soolantra deve essere usato
senza interruzione per l'intero
periodo di trattamento. Generalmente dopo 4 settimane di trattamento
è possibile osservare un
miglioramento. Il trattamento non deve essere proseguito se dopo 3
mesi non si nota alcun
miglioramento.
Un ciclo di trattamento deve essere ripetuto solo dopo una valutazione
individuale del
rischio/beneficio (v. "Effetti indesiderati" e "Farmacocinetica").
Raccomandazioni speciali di dosaggio
Pazienti con disturbi della funzione epatica
Si raccomanda cautela nei pazienti con grave insufficienza epatica.
Pazienti con disturbi della funzione renale
Non è richiesto alcun aggiustamento di dose.
Pazienti anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento di dose per i pazienti anziani.
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati sulla sicurezza ed efficacia di Soolantra
nei bambini e negli adolescenti.
Soolantra non deve perciò essere utilizz