Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
solifénacine
MITHRA PHARMACEUTICALS
G04B D08
solifenacin
3,8 mg
comprimé
composition pour un comprimé > solifénacine : 3,8 mg . Sous forme de : succinate de solifénacine 5 mg
liste II
Autres médicaments urologiques, incluant les antispasmodiques, antispasmodiques urinaires
34009 300 ou 6 2 - 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 9 - 5 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 3 - 9 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 0 - 10 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 7 - 20 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2017-06-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/03/2018 Dénomination du médicament SOLIFENACINE MITHRA 5 mg, comprimé pelliculé Succinate de solifénacine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SOLIFENACINE MITHRA 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOLIFENACINE MITHRA 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre SOLIFENACINE MITHRA 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SOLIFENACINE MITHRA 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SOLIFeNACINE MITHRA 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? La substance active de SOLIFENACINE MITHRA appartient à la classe pharmaco-thérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire l’activité de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d’attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie. SOLIFENACINE MITHRA est utilisé dans le traitement des symptômes d’une maladie appelée « vessie hyperactive » (ou hyperactivité vésicale). Les symptômes sont notamment: une forte envie soudaine d’uriner sans s Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/03/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SOLIFENACINE MITHRA 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Succinate de solifénacine......................................................................................................... 5 mg équivalent à solifénacine………………………………………………………………………………….3,8 mg Pour un comprimé pelliculé Excipient à effet notoire: lactose monohydraté (109,0 mg) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé rond, jaune clair, d’environ 8 mm de longueur, portant l’inscription « 390 » sur une face du comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques SOLIFENACINE MITHRA est indiqué chez l ’ adulte dans le traitement symptomatique de l ’ incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l ’ impériosité urinaire pouvant survenir chez les patients souffrant du syndrome de la vessie hyperactive. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg de succinate de solifénacine une fois par jour. Elle peut être prise pendant ou en dehors des repas. Personnes âgées Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire pour les personnes âgées. Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n’est nécessaire pour les patients atteints d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/min). En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min), le traitement doit être utilisé avec prudence et la dose de 5 mg une fois par jour ne doit pas être dépassée (voir rubrique 5.2). Patients atteints d’insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n’est nécessaire pour les patients atteints d’insuffisance hépat Baca dokumen lengkapnya