Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOLIFENACINA SUCCINATO
VIATRIS LIMITED
G04BD08
SOLIFENACINE SUCCINATE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SOLIFENACINA SUCCINATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Solifenacina
SOLIFENACINA MYLAN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 03/03/2016 No Comercializado
Autorizado
2016-03-03
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SOLIFENACINA VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Solifenacina Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Viatris 3. Cómo tomar Solifenacina Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Solifenacina Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLIFENACINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Solifenacina Viatris es solifenacina, que pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda esperar más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener. Solifenacina Viatris se utiliza para tratar los síntomas de una enfermedad denominada síndrome de vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: una necesidad imperiosa y repentina de orinar sin previo aviso, la necesidad de orinar con frecuencia o las pérdidas de orina por no llegar a tiempo al servicio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA VIATRIS NO TOME SOLIFENACINA VIATRIS: - Si es alérgico a solifenacina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria). - Si tiene una alteración del est Baca dokumen lengkapnya
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solifenacina Viatris 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Solifenacina Viatris 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 7,5 mg de solifenacina. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 57 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene 113 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Comprimido recubierto con película de color amarillo, redondo, biconvexo, de aproximadamente 5,6 mm, marcado con “M” en una cara y “SF” sobre “5” en la otra. Comprimido recubierto con película de color rosa, redondo, biconvexo, de aproximadamente 7,6 mm, marcado con “M” en una cara y “SF” sobre “10” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _ La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día. _Población pediátrica _ _ _ 2 de 11 No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina en niños. Por tanto, Solifenacina Viatris no se debe utilizar en niños. _Pacientes con insuficiencia renal _ No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (ac Baca dokumen lengkapnya