SOLIFENACINA VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

G04BD08

Designación común internacional (DCI):

SOLIFENACINE SUCCINATE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SOLIFENACINA SUCCINATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Solifenacina

Resumen del producto:

SOLIFENACINA MYLAN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 03/03/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-03-03

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SOLIFENACINA VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Solifenacina Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Viatris
3.
Cómo tomar Solifenacina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solifenacina Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Solifenacina Viatris es solifenacina, que
pertenece al grupo de los anticolinérgicos.
Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga
hiperactiva. Esto le permite que pueda
esperar más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la
cantidad de orina que su vejiga puede
retener.
Solifenacina Viatris se utiliza para tratar los síntomas de una
enfermedad denominada síndrome de vejiga
hiperactiva. Estos síntomas incluyen: una necesidad imperiosa y
repentina de orinar sin previo aviso, la
necesidad de orinar con frecuencia o las pérdidas de orina por no
llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA VIATRIS
NO TOME SOLIFENACINA VIATRIS:
-
Si es alérgico a solifenacina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria).
-
Si tiene una alteración del est�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina Viatris 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina Viatris 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de
solifenacina, equivalente a 3,8 mg
de solifenacina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de succinato
de solifenacina, equivalente a 7,5
mg de solifenacina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 57 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 113 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Comprimido recubierto con película de color amarillo, redondo,
biconvexo, de aproximadamente 5,6 mm,
marcado con “M” en una cara y “SF” sobre “5” en la otra.
Comprimido recubierto con película de color rosa, redondo, biconvexo,
de aproximadamente 7,6 mm,
marcado con “M” en una cara y “SF” sobre “10” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
_Población pediátrica _
_ _
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No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina
en niños. Por tanto, Solifenacina Viatris
no se debe utilizar en niños.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal de leve a moderada (ac