SOLIFENACINA TAMARANG 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Tersedia dari:

Tamarang, S.A

Kode ATC:

G04BD08

INN (Nama Internasional):

SOLIFENACIN SUCCINATE

Komposisi:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

Area terapi:

OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Solifenacina

Ringkasan produk:

SOLIFENACINA TAMARANG 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 06/11/2014 No Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2014-11-06

Selebaran informasi

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA TAMARANG 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Solifenacina, succinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Solifenacina Tamarang y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Tamarang
3. Cómo tomar Solifenacina Tamarang
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Solifenacina Tamarang
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA TAMARANG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El
principio
activo
de
Solifenacina
Tamarang
pertenece
al
grupo
de
los
anticolinérgicos.
Estos
medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga
hiperactiva. Esto le permite que pueda
disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la
cantidad de orina que su vejiga puede
retener.
Solifenacina Tamarang se utiliza para tratar los síntomas del
síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas
incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo
aviso, tener que orinar con frecuencia
o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA TAMARANG
NO TOME SOLIFENACINA TAMARANG

Si es alérgico al succinato de solifenacina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria).

Si tiene u

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina Tamarang 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina Tamarang 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solifenacina Tamarang 5 mg comprimido recubierto con película EFG:
Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de solifenacina,
equivalente a 3,8 mg de solifenacina.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato (82,4 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Solifenacina Tamarang 10 mg comprimido recubierto con película EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de succinato de solifenacina,
equivalente a 7,5 mg de solifenacina.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato (164,8 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Solifenacina Tamarang 5 mg comprimido recubierto con película:
El comprimido de 5 mg es redondo, de color amarillo.
Solifenacina Tamarang 10 mg comprimido recubierto con película:
El comprimido de 10 mg es redondo, de color rosa, ranurado en un lado.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
incrementar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Solifenacina
Tamarang en niños. Por tanto,
Solifenacina Tamarang no se debe utilizar en niños
_Pacientes con insuficiencia renal _
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No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia