البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOLIFENACINA SUCCINATO
Tamarang, S.A
G04BD08
SOLIFENACIN SUCCINATE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ
OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Solifenacina
SOLIFENACINA TAMARANG 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 06/11/2014 No Comercializado
Autorizado
2014-11-06
1 de 5 PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOLIFENACINA TAMARANG 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Solifenacina, succinato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Solifenacina Tamarang y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Tamarang 3. Cómo tomar Solifenacina Tamarang 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Solifenacina Tamarang 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLIFENACINA TAMARANG Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Solifenacina Tamarang pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener. Solifenacina Tamarang se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA TAMARANG NO TOME SOLIFENACINA TAMARANG Si es alérgico al succinato de solifenacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria). Si tiene u اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solifenacina Tamarang 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Solifenacina Tamarang 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Solifenacina Tamarang 5 mg comprimido recubierto con película EFG: Cada comprimido contiene 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina. Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato (82,4 mg) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. Solifenacina Tamarang 10 mg comprimido recubierto con película EFG: Cada comprimido contiene 10 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 7,5 mg de solifenacina. Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato (164,8 mg) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Solifenacina Tamarang 5 mg comprimido recubierto con película: El comprimido de 5 mg es redondo, de color amarillo. Solifenacina Tamarang 10 mg comprimido recubierto con película: El comprimido de 10 mg es redondo, de color rosa, ranurado en un lado. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _ La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez al día. En caso necesario, se puede incrementar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día. _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Solifenacina Tamarang en niños. Por tanto, Solifenacina Tamarang no se debe utilizar en niños _Pacientes con insuficiencia renal _ 2 de 11 No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia اقرأ الوثيقة كاملة