Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MARBOFLOXACIN
Norbrook Laboratories Ltd
QJ01MA93
MARBOFLOXACIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-01-31
Seite 1 von 4 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Softiflox 5 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde und Katzen NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Norbrook Laboratories Ltd. Station Works BT35 6JP NEWRY VEREINIGTES KÖNIGREICH BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Softiflox 5 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde und Katzen Marbofloxacin Bezeichnung des Tierarzneimittels in anderen Mitgliedsstaaten: Softiflox vet (Finnland) Softiflox P (Frankreich) Softiflox Vet. (Dänemark, Norwegen) WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Kautablette enthält: Wirkstoff: Marbofloxacin 5,0 mg ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Hunden: Zur Behandlung von: Haut- und Weichteilinfektionen (Hautfalten-Pyodermie, Impetigo, Follikulitis, Furunkulose, Cellulitis), die durch empfindliche Erregerstämme verursacht werden; Harnwegsinfektionen mit oder ohne begleitende Prostatitis die durch empfindliche Erregerstämme verursacht werden und Atemwegsinfektionen, die durch empfindliche Erregerstämme verursacht werden. Bei Katzen: Zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen (Wunden, Abszessen, Phlegmonen) und Infektionen der oberen Atemwege, die durch empfindliche Erregerstämme verursacht werden. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Marbofloxacin, anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Seite 2 von 4 Nicht anwenden bei Hunden und Katzen mit Störungen des zentralen Nervensystems (ZNS), wie Epilepsie, da Fluorchinolone möglicherweise bei prädisponierten Tieren zu Anfällen führen können. Nicht anwenden bei Hunden im Alter von unter 12 Monaten bzw. von unter 18 Monaten bei außergewöhnlich großen Hunderassen mit einer längeren Wachstumsphase wie Doggen, Briards, Berner Sennenhunde, Bouviers und Mastiffs, da gezeigt wurde, dass Fluorchinolone bei juvenilen Hunden Schäden am Gelenkknorpel induzieren können. Nicht zur Anw Baca dokumen lengkapnya
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Softiflox 5 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine Kautablette enthält: WIRKSTOFF: Marbofloxacin 5,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Kautablette Hellbraune, runde, konvexe Tablette mit Bruchrille. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund und Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Bei Hunden: Zur Behandlung von: Haut- und Weichteilinfektionen (Hautfalten-Pyodermie, Impetigo, Follikulitis, Furunkulose, Cellulitis), die durch empfindliche Erregerstämme verursacht werden; Harnwegsinfektionen mit oder ohne begleitende Prostatitis die durch empfindliche Erregerstämme verursacht werden und Atemwegsinfektionen, die durch empfindliche Erregerstämme verursacht werden. Bei Katzen: Zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen (Wunden, Abszessen, Phlegmonen) und Infektionen der oberen Atemwege, die durch empfindliche Erregerstämme verursacht werden. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Marbofloxacin, anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Seite 2 von 6 Nicht anwenden bei Hunden und Katzen mit Störungen des zentralen Nervensystems (ZNS), wie Epilepsie, da Fluorchinolone möglicherweise bei prädisponierten Tieren zu Anfällen führen können. Nicht anwenden bei Hunden im Alter von unter 12 Monaten bzw. von unter 18 Monaten bei außergewöhnlich großen Hunderassen mit einer längeren Wachstumsphase wie Doggen, Briards, Berner Sennenhunde, Bouviers und Mastiffs, da gezeigt wurde, dass Fluorchinolone bei juvenilen Hunden Schäden am Gelenkknorpel induzieren können. Nicht zur Anwendung bei Katzen im Alter von unter 16 Wochen empfohlen. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zi Baca dokumen lengkapnya