Softiflox 5 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

MARBOFLOXACIN

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories Ltd

ATC-Code:

QJ01MA93

INN (Internationale Bezeichnung):

MARBOFLOXACIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-01-31

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Softiflox 5 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde und Katzen
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works
BT35 6JP NEWRY
VEREINIGTES KÖNIGREICH
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Softiflox 5 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde und Katzen
Marbofloxacin
Bezeichnung des Tierarzneimittels in anderen Mitgliedsstaaten:
Softiflox vet (Finnland)
Softiflox P (Frankreich)
Softiflox Vet. (Dänemark, Norwegen)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Kautablette enthält:
Wirkstoff:
Marbofloxacin
5,0
mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden:
Zur
Behandlung
von:
Haut-
und
Weichteilinfektionen
(Hautfalten-Pyodermie,
Impetigo, Follikulitis, Furunkulose, Cellulitis), die durch
empfindliche Erregerstämme
verursacht werden; Harnwegsinfektionen mit oder ohne begleitende
Prostatitis die
durch empfindliche Erregerstämme verursacht werden und
Atemwegsinfektionen, die
durch empfindliche Erregerstämme verursacht werden.
Bei Katzen:
Zur
Behandlung
von
Haut-
und
Weichteilinfektionen
(Wunden,
Abszessen,
Phlegmonen)
und
Infektionen
der
oberen
Atemwege,
die
durch
empfindliche
Erregerstämme verursacht werden.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
Marbofloxacin, anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen
Bestandteile.
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Nicht
anwenden
bei
Hunden
und
Katzen
mit
Störungen
des
zentralen
Nervensystems
(ZNS),
wie
Epilepsie,
da
Fluorchinolone
möglicherweise
bei
prädisponierten Tieren zu Anfällen führen können.
Nicht anwenden bei Hunden im Alter von unter 12 Monaten bzw. von unter
18
Monaten
bei
außergewöhnlich
großen
Hunderassen
mit
einer
längeren
Wachstumsphase wie Doggen, Briards, Berner Sennenhunde, Bouviers und
Mastiffs,
da
gezeigt
wurde,
dass
Fluorchinolone
bei
juvenilen
Hunden
Schäden
am
Gelenkknorpel induzieren können. Nicht zur Anw

Fachinformation

Seite 1 von 6
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Softiflox 5 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Kautablette enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
5,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette
Hellbraune, runde, konvexe Tablette mit Bruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Hunden:
Zur Behandlung von: Haut- und Weichteilinfektionen
(Hautfalten-Pyodermie,
Impetigo, Follikulitis, Furunkulose, Cellulitis), die durch
empfindliche
Erregerstämme verursacht werden; Harnwegsinfektionen mit oder ohne
begleitende Prostatitis die durch empfindliche Erregerstämme
verursacht
werden und Atemwegsinfektionen, die durch empfindliche Erregerstämme
verursacht werden.
Bei Katzen:
Zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen (Wunden, Abszessen,
Phlegmonen) und Infektionen der oberen Atemwege, die durch
empfindliche
Erregerstämme verursacht werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
Marbofloxacin, anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen
Bestandteile.
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Nicht
anwenden
bei
Hunden
und
Katzen
mit
Störungen
des
zentralen
Nervensystems (ZNS), wie Epilepsie, da Fluorchinolone möglicherweise
bei
prädisponierten Tieren zu Anfällen führen können.
Nicht anwenden bei Hunden im Alter von unter 12 Monaten bzw. von unter
18 Monaten bei außergewöhnlich großen Hunderassen mit einer
längeren
Wachstumsphase wie Doggen, Briards, Berner Sennenhunde, Bouviers und
Mastiffs,
da
gezeigt
wurde,
dass
Fluorchinolone
bei
juvenilen
Hunden
Schäden am Gelenkknorpel induzieren können. Nicht zur Anwendung bei
Katzen im Alter von unter 16 Wochen empfohlen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zi