Negara: Swiss
Bahasa: Prancis
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
natrii iodidum(131 I) pour Kalibrierungszeitpunkt
b.e.imaging.ag
V10XA01
natrii iodidum(131 I) to the calibration time
Therapiekapseln
natrii iodidum(131-I) zum Kalibrierungszeitpunkt 37-7400 MBq, dinatrii phosphas dihydricus, saccharum 23 mg, natrii thiosulfas, natrii thiosulfas, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, gelatina, pro capsula corresp. natrium 63.5 mg.
A
Radiopharmazeutika
Orale Radioiodtherapie malignes et non malignes Schilddrüsenkrankheiten
zugelassen
1994-08-09
FACHINFORMATION Sodium iodide (I-131) capsule T Mallinckrodt Composition Principe actif Iodure de sodium (l-131) Excipients Excipients pro capsula Antioxydant: Thiosulfate de sodium pentahydraté Spécifications Pureté radiochimique (disponible sous forme d’iodure): ≥ 95 % Pureté du radionuclide: ≥ 99,9 % 131I est sans entraîneur isotopique Forme galénique et quantité de principe actif par unité Capsule de gélatine dure pour administration orale, dont l’activité est comprise entre 37 et 7400 MBq/capsule, à la date de calibration. Préparation radiothérapeutique prête à l’emploi pour une utilisation immédiate Indications / Possibilités d’emploi Sodium iodide (I-131) capsule T Mallinckrodt est une préparation radiothérapeutique, qui est indiquée pour le: ·Traitement des maladies non malignes de la thyroïde Comme l’autonomie fonctionnelle de la thyroïde (adénome autonome, autonomies multifocales et disséminées), l’hyperthyroïdie d’origine immunologique (maladie de Basedow) avec et sans goitre et le goitre euthyroïdien. ·Traitement des maladies malignes de la thyroïde Cancer papillaire de la thyroïde et métastases, cancer folliculaire et métastases, ainsi que certains cas de lésions oncocytaires de la thyroïde, dans la mesure où il existe suffisamment de tissu accumulant l’iode. Le traitement par l’iodure de sodium (l-131) est souvent combiné à des mesures chirurgicales et à un traitement thyréostatique. Posologie / Mode d’emploi Posologie L’activité à administrer dépend de l’évaluation clinique et la dose à administrer recommandée ci- dessous n’est qu’une valeur indicative. L’efficacité intégrale du traitement n’est atteinte qu’après plusieurs mois. Maladies non malignes de la thyroïde Traitement de l’hyperthyroïdie L’activité à appliquer dépend du diagnostic, de la taille de la thyroïde et de sa capacité à stocker l’iode ainsi que de la clairance de l’iode. Les doses de rayonnement sont les suivantes: -Autonomie unif Baca dokumen lengkapnya