Sodium iodide (I-131) capsule T Curium Therapiekapseln

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

natrii iodidum(131 I) pour Kalibrierungszeitpunkt

Tilgængelig fra:

b.e.imaging.ag

ATC-kode:

V10XA01

INN (International Name):

natrii iodidum(131 I) to the calibration time

Lægemiddelform:

Therapiekapseln

Sammensætning:

natrii iodidum(131-I) zum Kalibrierungszeitpunkt 37-7400 MBq, dinatrii phosphas dihydricus, saccharum 23 mg, natrii thiosulfas, natrii thiosulfas, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, gelatina, pro capsula corresp. natrium 63.5 mg.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Radiopharmazeutika

Terapeutisk område:

Orale Radioiodtherapie malignes et non malignes Schilddrüsenkrankheiten

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1994-08-09

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Sodium iodide (I-131) capsule T Mallinckrodt
Composition
Principe actif
Iodure de sodium (l-131)
Excipients
Excipients pro capsula
Antioxydant: Thiosulfate de sodium pentahydraté
Spécifications
Pureté radiochimique (disponible sous forme
d’iodure):
≥ 95 %
Pureté du radionuclide:
≥ 99,9 %
131I est sans entraîneur isotopique
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsule de gélatine dure pour administration orale, dont
l’activité est comprise entre 37 et
7400 MBq/capsule, à la date de calibration.
Préparation radiothérapeutique prête à l’emploi pour une
utilisation immédiate
Indications / Possibilités d’emploi
Sodium iodide (I-131) capsule T Mallinckrodt est une préparation
radiothérapeutique, qui est
indiquée pour le:
·Traitement des maladies non malignes de la thyroïde
Comme l’autonomie fonctionnelle de la thyroïde (adénome autonome,
autonomies multifocales et
disséminées), l’hyperthyroïdie d’origine immunologique (maladie
de Basedow) avec et sans goitre et
le goitre euthyroïdien.
·Traitement des maladies malignes de la thyroïde
Cancer papillaire de la thyroïde et métastases, cancer folliculaire
et métastases, ainsi que certains cas
de lésions oncocytaires de la thyroïde, dans la mesure où il existe
suffisamment de tissu accumulant
l’iode.
Le traitement par l’iodure de sodium (l-131) est souvent combiné à
des mesures chirurgicales et à un
traitement thyréostatique.
Posologie / Mode d’emploi
Posologie
L’activité à administrer dépend de l’évaluation clinique et la
dose à administrer recommandée ci-
dessous n’est qu’une valeur indicative. L’efficacité intégrale
du traitement n’est atteinte qu’après
plusieurs mois.
Maladies non malignes de la thyroïde
Traitement de l’hyperthyroïdie
L’activité à appliquer dépend du diagnostic, de la taille de la
thyroïde et de sa capacité à stocker
l’iode ainsi que de la clairance de l’iode. Les doses de
rayonnement sont les suivantes:
-Autonomie unif