Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
huile de soja raffinée 60 g; triglycérides à chaîne moyenne 60 g; huile d'olive raffinée 50 g; huile de poisson riche en acides oméga-3 30 g
FRESENIUS KABI FRANCE SA
B05BA02
huile de soja raffinée 60 g; triglycérides à chaîne moyenne 60 g; huile d'olive raffinée 50 g; huile de poisson riche en acides oméga-3 30 g
60 g
émulsion
pour 1000 ml d'émulsion pour perfusion > huile de soja raffinée 60 g > triglycérides à chaîne moyenne 60 g > huile d'olive raffinée 50 g > huile de poisson riche en acides oméga-3 30 g
intraveineuse
10 poche(s) plastique Biofine de 100 ml suremballée(s)/surpochée(s)
Solutions pour nutrition parentérale
Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour nutrition parentérale, émulsions lipidiques - Code ATC : B05BA02SMOFLIPID est une émulsion lipidique (mélange d’huile et d’eau) contenant quatre types de lipides différents : huile de soja, triglycérides à chaîne moyenne, huile d’olive et huile de poisson qui est riche en acides gras oméga 3.SMOFLIPID permet un apport d’énergie et d’acides gras. SMOFLIPID est administré par perfusion c'est-à-dire en « goutte-à-goutte » dans une veine ou par l’intermédiaire d’une pompe à perfusion. Un médecin vous donnera SMOFLIPID si vous ne pouvez pas vous alimenter normalement.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2006-07-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/03/2020 Dénomination du médicament SMOFLIPID 200 mg/ml émulsion pour perfusion Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SMOFLIPID 200 mg/ml émulsion pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SMOFLIPID 200 mg/ml émulsion pour perfusion ? 3. Comment utiliser SMOFLIPID 200 mg/ml émulsion pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SMOFLIPID 200 mg/ml émulsion pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SMOFLIPID 200 mg/ml émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour nutrition parentérale, émulsions lipidiques - Code ATC : B05BA02 SMOFLIPID est une émulsion lipidique (mélange d’huile et d’eau) contenant quatre types de lipides différents : huile de soja, triglycérides à chaîne moyenne, huile d’olive et huile de poisson qui est riche en acides gras oméga 3. SMOFLIPID permet un apport d’énergie et d’acides gras. SMOFLIPID est administré par perfusion c'est-à- dire en « goutte-à-goutte » dans une veine ou par l’intermédiaire d’une pompe à perfusion. Un médecin vous donnera SMOFLIPID si vous ne pouvez pas vous alimenter normalement. 2. QUELLES SONT LES Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/03/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SMOFLIPID 200 mg/ml, émulsion pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Huile de soja raffinée.............................................................................................................. 60,0 g Triglycérides à chaîne moyenne............................................................................................... 60,0 g Huile d’olive raffinée............................................................................................................... 50,0 g Huile de poisson riche en acides oméga 3............................................................................... 30,0 g Pour 1000 ml d’émulsion pour perfusion Apport énergétique total : 8,4 MJ/l ( = 2000 kcal/l) pH : environ 8 Osmolalité : environ 380 mosm/kg Excipient à effet notoire : 1000ml d’émulsion contiennent jusqu’à 5 mmol de sodium (sous forme de hydroxyde de sodium et d’oléate de sodium). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion pour perfusion. Emulsion blanche et homogène 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Apport d’énergie, d’acides gras essentiels et d’acides gras oméga 3, dans le cadre d’une nutrition parentérale lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La capacité des patients à éliminer les lipides déterminera la posologie et le débit de perfusion. Voir rubrique 4.4. Adultes La dose standard est de 1,0 – 2,0 g de lipides par kg de poids corporel et par jour, ce qui correspond à 5 -10 ml/kg de poids corporel/jour. Le débit de perfusion recommandé est de 0,125 g de lipides par kg de poids corporel et par heure, soit 0,63 ml de SMOFLIPID/kg de poids corporel/heure. Il ne doit pas dépasser 0,15 g de lipides/ kg de poids corporel/ heure, correspondant à 0,75 ml de SMOFLIPID/kg de poids Baca dokumen lengkapnya