SLICE Vet. Forblanda fyrir lyfjablandað fóður 0,2 %

Negara: Islandia

Bahasa: Islandia

Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Bahan aktif:

Emamectin benzoate

Tersedia dari:

Intervet International B.V.*

Kode ATC:

QP54AA06

INN (Nama Internasional):

emamectin

Dosis:

0,2 %

Bentuk farmasi:

Forblanda fyrir lyfjablandað fóður

Jenis Resep:

(R) Lyfseðilsskylt

Ringkasan produk:

001870 Poki Lagskiptur poki (12” x 16”) úr pólýprópýlen/lágþéttni pólýetýlen/álþynnu

Status otorisasi:

Markaðsleyfi útgefið

Tanggal Otorisasi:

2000-11-23

Karakteristik produk

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
SLICE vet. 2 mg/g forblanda fyrir lyfjablandað fóður.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Hvert gramm inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Emamectin benzoat 2,00 mg
(jafngildir 1,76 mg af emamectini)
HJÁLPAREFNI:
Própýlenglýkól
25 mg
Bútýltengt hydroxýanisol
0,1 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3
LYFJAFORM
Forblanda fyrir lyfjablandað fóður.
Hvítt eða beinhvítt laust duft.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND
Atlantshafslax (
_Salmo salar_
).
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til meðferðar gegn sælúsum (
_Lepeophtheirus_
sp. og
_Caligus_
sp.) á öllum sníklastigum og til að koma í
veg fyrir að þær taki sér bólfestu á atlantshafslaxi (
_Salmo salar_
) á mismunandi þroskastigi, allt frá
gönguseiðum í ferskvatni (áður en þau eru flutt í sjó) til
fiska í sjó sem hafa náð markaðsþyngd.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ekki má nota lyfið handa fullorðnum atlantshafslaxi sem ætlaður
er til undaneldis.
Ekki má nota lyfið til meðferðar á gönguseiðum í
ferskvatnskvíum, vegna hættu á áhrifum á
umhverfið.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
2
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM
Á ekki við.
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR FYRIR ÞANN SEM GEFUR DÝRINU LYFIÐ
Nota skal hanska, hlífðarfatnað, rykgrímu og öryggisgleraugu með
hliðarvörn þegar unnið er með
SLICE vet. við blöndun lyfjablandaðs fiskafóðurs. Þvoið hendur
vandlega með sápu og vatni eftir
meðhöndlun lyfsins eða lyfjablandaðs fóðurs og fyrir reykingar
eða neyslu matar.
Hvorki má reykja né neyta matar meðan lyfið eða lyfjablandað
fóður er meðhöndlað.
4.6
AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI)
Við ráðlagðan skammt hafði emamectin benzoat engar aukaverkanir
í för með sér í klínísku
rannsóknunum, nema hvað það dró örlítið úr matarlyst meðan
á lyfjameðferð stóð í tveimur
rannsóknum. Vera má að b