Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
+pharma arzneimittel gmbh, Graz Array
A10BH01
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
50MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SITAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0259016 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259010 Velikost balení: 80 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259004 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259001 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258992 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273181 Velikost balení: 80 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273196 Velikost balení: 20 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259009 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273178 Velikost balení: 60 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259002 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273172 Velikost balení: 42 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259005 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258994 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273184 Velikost balení: 84 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258988 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273194 Velikost balení: 14 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273173 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259003 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273177 Velikost balení: 60 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273189 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273170 Velikost balení: 40 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258999 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273190 Velikost balení: 100 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273176 Velikost balení: 56 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259017 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258993 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259012 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259018 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259011 Velikost balení: 80 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258998 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258997 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258989 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259008 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273182 Velikost balení: 80 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259014 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259006 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273193 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258990 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273174 Velikost balení: 50 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273186 Velikost balení: 90 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273175 Velikost balení: 56 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273180 Velikost balení: 70 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273166 Velikost balení: 28 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273171 Velikost balení: 42 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273188 Velikost balení: 98 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273183 Velikost balení: 84 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273167 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259019 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259015 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273169 Velikost balení: 40 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259007 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258991 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259000 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273191 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273165 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273185 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273195 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273192 Velikost balení: 10 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0259013 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273187 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273179 Velikost balení: 70 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273168 Velikost balení: 30 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258995 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258996 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-03-09
1 Sp. zn. sukls191525/2021, sukls191527/2021, sukls191530/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SITAGLIPTIN +PHARMA 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY SITAGLIPTIN +PHARMA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY SITAGLIPTIN +PHARMA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY sitagliptin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sitagliptin +pharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sitagliptin +pharma užívat 3. Jak se přípravek Sitagliptin +pharma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sitagliptin +pharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SITAGLIPTIN +PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sitagliptin +pharma obsahuje léčivou látku sitagliptin, která patří do skupiny léků nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl-peptidázy 4), které u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu snižují hladinu cukru v krvi. Tento lék pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného tělem. Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento lék lze už Baca dokumen lengkapnya
1 Sp. zn. sukls191525/2021, sukls191527/2021, sukls191530/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sitagliptin +pharma 25 mg potahované tablety Sitagliptin +pharma 50 mg potahované tablety Sitagliptin +pharma 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Sitagliptin +pharma 25 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 25 mg sitagliptinu. Sitagliptin +pharma 50 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 50 mg sitagliptinu. Sitagliptin +pharma 100 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 100 mg sitagliptinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Sitagliptin +pharma 25 mg potahované tablety Kulaté, růžové, potahované tablety s vyraženým „25“ na jedné straně a rozměry 6,2 ± 0,2 mm. Sitagliptin +pharma 50 mg potahované tablety Kulaté, světle béžové, potahované tablety s vyraženým „50“ na jedné straně a rozměry 8,0 ± 0,2 mm. Sitagliptin +pharma 100 mg potahované tablety Kulaté, béžové, potahované tablety s vyraženým „100“ na jedné straně a rozměry 9,9 ± 0,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je přípravek Sitagliptin +pharma indikován ke zlepšení kontroly glykemie: V monoterapii: • u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku kontraindikací nebo nesnášenlivosti. 2 V dvojkombinační perorální terapii v kombinaci: • s metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání metforminu samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykemie. • s derivátem sulfonylmočoviny v případech, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání maximální tolerované dávky derivátu sulf Baca dokumen lengkapnya