Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)
50 mg/850 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2022-09-09
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SITAGLIPTIN METFORMINHYDROCHLORID HENNIG 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN METFORMINHYDROCHLORID HENNIG 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN Sitagliptin und Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig beachten? 3. Wie ist Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SITAGLIPTIN METFORMINHYDROCHLORID HENNIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe, nämlich Sitagliptin und Metforminhydrochlorid (auch Metformin genannt). Sitagliptin ist eine Substanz zur Blutzuckerregulierung und gehört zur Klasse der als DPP-4- Hemmer (_Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_) bezeichneten Arzneimittel. Metformin ist eine weitere Substanz zur Blutzuckerregulierung und gehört zur Klasse der als Biguanide bezeichneten Arzneimittel. Sie wirken gemein Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig 50 mg/850 mg Filmtabletten Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig 50 mg/1000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig 50 mg/850 mg Filmtabletten_ Jede Tablette enthält 50 mg Sitagliptin (als Hydrochlorid-Monohydrat) und 850 mg Metforminhydrochlorid. _Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig 50 mg/1000 mg Filmtabletten_ Jede Tablette enthält 50 mg Sitagliptin (als Hydrochlorid-Monohydrat) und 1000 mg Metforminhydrochlorid. 3. DARREICHUNGSFORM _Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig 50 mg/850 mg Filmtabletten_ Pinkfarbene, länglich-ovale Filmtablette mit einer Bruchrille auf der einen und der Prägung ‚SA‘ auf der anderen Seite Tablettendurchmesser: 19,5 ± 0,5 mm. _Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig 50 mg/1000 mg Filmtabletten_ Rote bis braune, länglich-ovale Filmtablette mit einer Bruchrille zwischen ‚S‘ und ‚B‘ auf der einen und einer Bruchrille auf der anderen Seite Tablettendurchmesser: 21.3 ± 0.5 mm Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus: Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig ist zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei denen eine Monotherapie mit Metformin in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt oder die bereits mit der Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden. Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig ist in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff (z. B. als Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten indiziert, bei denen eine Kombination aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffs nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senk Baca dokumen lengkapnya