Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig 50 mg/850 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Available from:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

Dosage:

50 mg/850 mg

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2022-09-09

Patient Information leaflet

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN METFORMINHYDROCHLORID HENNIG 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN METFORMINHYDROCHLORID HENNIG 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN
Sitagliptin und Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Metforminhydrochlorid
Hennig beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN METFORMINHYDROCHLORID HENNIG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig enthält zwei
unterschiedliche Wirkstoffe, nämlich
Sitagliptin und Metforminhydrochlorid (auch Metformin genannt).

Sitagliptin ist eine Substanz zur Blutzuckerregulierung und gehört
zur Klasse der als DPP-4-
Hemmer (_Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_) bezeichneten
Arzneimittel.

Metformin ist eine weitere Substanz zur Blutzuckerregulierung und
gehört zur Klasse der als
Biguanide bezeichneten Arzneimittel.
Sie wirken gemein

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig 50 mg/850 mg Filmtabletten
Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig 50 mg/1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig 50 mg/850 mg Filmtabletten_
Jede Tablette enthält 50 mg Sitagliptin (als Hydrochlorid-Monohydrat)
und 850 mg
Metforminhydrochlorid.
_Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig 50 mg/1000 mg Filmtabletten_
Jede Tablette enthält 50 mg Sitagliptin (als Hydrochlorid-Monohydrat)
und 1000 mg
Metforminhydrochlorid.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig 50 mg/850 mg Filmtabletten_
Pinkfarbene, länglich-ovale Filmtablette mit einer Bruchrille auf der
einen und der Prägung ‚SA‘
auf der anderen Seite
Tablettendurchmesser: 19,5 ± 0,5 mm.
_Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig 50 mg/1000 mg Filmtabletten_
Rote bis braune, länglich-ovale Filmtablette mit einer Bruchrille
zwischen ‚S‘ und ‚B‘ auf der
einen und einer Bruchrille auf der anderen Seite
Tablettendurchmesser: 21.3 ± 0.5 mm
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus:
Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig ist zusätzlich zu Diät und
Bewegung zur Verbesserung
der Blutzuckerkontrolle bei Patienten indiziert, bei denen eine
Monotherapie mit Metformin in der
höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senkt
oder die bereits mit der
Kombination von Sitagliptin und Metformin behandelt werden.
Sitagliptin Metforminhydrochlorid Hennig ist in Kombination mit einem
Sulfonylharnstoff (z. B.
als Dreifachtherapie) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten
indiziert, bei denen eine
Kombination aus der jeweils höchsten vertragenen Dosis von Metformin
und eines
Sulfonylharnstoffs nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senk