Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sitagliptinas/Metformino hidrochloridas
Sandoz d.d.
A10BD07
Sitagliptinas/Metformino hydrochloride
50 mg/850 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Metformin and sitagliptin
Registruotas
2022-03-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS sitagliptinas / metformino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 3. Kaip vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami sitagliptinu ir metforminu. Sitagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), klasei. Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei. Veikdami kartu, jie reguliuoja cukraus kiekį kraujyje suaugusiems pacientams, sergantiems diabeto forma, vadinama 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį gaminamą po valgio ir sumažina Jūsų organizmo gaminamo cukraus kiekį. Kartu su dieta ir fiziniais pratimais šis vaistas padeda sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su tam tikru kitu vaistu nuo cukrinio diabet Baca dokumen lengkapnya
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg sitagliptino (sitagliptino hidrochlorido monohidrato pavidalu) ir 850 mg metformino hidrochlorido. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg sitagliptino (sitagliptino hidrochlorido monohidrato pavidalu) ir 1000 mg metformino hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės. Rožinė, kapsulės formos, abipus išgaubta, apytiksliai 20,2 mm ilgio, 9,9 mm pločio ir 7,0 mm storio plėvele dengta tabletė su įspaudu „585“ vienoje pusėje ir laužimo vagele kitoje pusėje. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės Raudona, kapsulės formos, abipus išgaubta, apytiksliai 21,4 mm ilgio, 10,4 mm pločio ir 7,1 mm storio plėvele dengta tabletė su įspaudu „5100“ vienoje pusėje ir laužimo vagele kitoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių pacientų gydymui. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz skirtas papildomam gydymui, taikant dietą ir fizinį krūvį, siekiant pagerinti glikemijos sureguliavimą pacientams, kuriems viena didžiausia toleruojama metformino dozė glikemiją sureguliuoja nepakankamai ar kurie jau vartoja sitagliptino ir metformino derinį. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz yra skirtas Baca dokumen lengkapnya