Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Sitagliptinas/Metformino hidrochloridas

Διαθέσιμο από:

Sandoz d.d.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BD07

INN (Διεθνής Όνομα):

Sitagliptinas/Metformino hydrochloride

Δοσολογία:

50 mg/850 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Metformin and sitagliptin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2022-03-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/850 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/1000 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
sitagliptinas / metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz ir kam jis
vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin/Metformin hydrochloride
Sandoz
3.
Kaip vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ IR KAM JIS
VARTOJAMAS
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz sudėtyje yra du skirtingi
vaistai, vadinami sitagliptinu ir
metforminu.

Sitagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais
(dipeptidilpeptidazės-4
inhibitoriais), klasei.

Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei.
Veikdami kartu, jie reguliuoja cukraus kiekį kraujyje suaugusiems
pacientams, sergantiems diabeto
forma, vadinama 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas padeda padidinti
insulino kiekį gaminamą po
valgio ir sumažina Jūsų organizmo gaminamo cukraus kiekį.
Kartu su dieta ir fiziniais pratimais šis vaistas padeda sumažinti
cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Šis
vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su tam tikru kitu
vaistu nuo cukrinio diabet

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/850 mg plėvele
dengtos tabletės
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/1000 mg plėvele
dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/850 mg plėvele
dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 50
mg sitagliptino (sitagliptino hidrochlorido monohidrato pavidalu) ir
850 mg metformino hidrochlorido.
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/1000 mg plėvele
dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 50
mg sitagliptino (sitagliptino hidrochlorido monohidrato pavidalu) ir
1000 mg metformino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/850 mg plėvele
dengtos tabletės.
Rožinė, kapsulės formos, abipus išgaubta, apytiksliai 20,2 mm
ilgio, 9,9 mm pločio ir 7,0 mm storio
plėvele dengta tabletė su įspaudu „585“ vienoje pusėje ir
laužimo vagele kitoje pusėje.
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/1000 mg plėvele
dengtos tabletės
Raudona, kapsulės formos, abipus išgaubta, apytiksliai 21,4 mm
ilgio, 10,4 mm pločio ir 7,1 mm
storio plėvele dengta tabletė su įspaudu „5100“ vienoje pusėje
ir laužimo vagele kitoje pusėje.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz skirtas 2 tipo cukriniu
diabetu sergančių suaugusių
pacientų gydymui.
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz skirtas papildomam gydymui,
taikant dietą ir fizinį krūvį,
siekiant pagerinti glikemijos sureguliavimą pacientams, kuriems viena
didžiausia toleruojama
metformino dozė glikemiją sureguliuoja nepakankamai ar kurie jau
vartoja sitagliptino ir metformino
derinį.
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz yra skirtas