Sitagliptin Grindeks 100 mg Filmtabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Tersedia dari:

Grindeks AS

Kode ATC:

A10BH01

INN (Nama Internasional):

SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2022-04-21

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN GRINDEKS 25 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN GRINDEKS 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin Grindeks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Grindeks beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin Grindeks einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin Grindeks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN GRINDEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin Grindeks enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu
einer Klasse von Arzneimitteln,
die als DPP4-Hemmer (_Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_) bezeichnet
werden und den
Blutzuckerspiegel bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes senken.
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und
senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination mit
bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin,
Met

Karakteristik produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin Grindeks 25 mg Filmtabletten
Sitagliptin Grindeks 50 mg Filmtabletten
Sitagliptin Grindeks 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
Filmtablette
enthält
Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend
25 mg,
50 mg
oder
100 mg Sitagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Sitagliptin Grindeks 25 mg Filmtabletten_: hellgelbe, runde,
bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „25“
auf einer Seite. Die Filmtablette hat einen Durchmesser von ungefähr
6,0 mm.
_Sitagliptin Grindeks 50 mg Filmtabletten_: gelbe, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit Prägung „50“ auf
der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die
Filmtablette hat einen Durchmesser
von ungefähr 8,0 mm.
_Sitagliptin Grindeks 100 mg Filmtabletten_: gelbe, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit Prägung „100“
auf
der
einen
Seite
und
einer
Bruchkerbe
auf
der
anderen
Seite.
Die
Filmtablette
hat
einen
Durchmesser von ungefähr 10,0 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei
erwachsenen
Patienten
mit
Typ-2-Diabetes
mellitus
ist
Sitagliptin
Grindeks
indiziert
zur
Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Als Monotherapie:

bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken
und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit nicht geeignet ist.
Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit:

Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den Blutzucker
nicht ausreichend senken.

einem
Sulfonylharnstoff,
wenn
Diät
und
Bewegung
plus
eine
Monotherapie
mit
einem
Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker
nicht ausreichend senken
und wenn Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit
nicht