Երկիր: Ավստրիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
Grindeks AS
A10BH01
SITAGLIPTIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-04-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SITAGLIPTIN GRINDEKS 25 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN GRINDEKS 100 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Sitagliptin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sitagliptin Grindeks und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Grindeks beachten? 3. Wie ist Sitagliptin Grindeks einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sitagliptin Grindeks aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SITAGLIPTIN GRINDEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sitagliptin Grindeks enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als DPP4-Hemmer (_Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_) bezeichnet werden und den Blutzuckerspiegel bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes senken. Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2- Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin, Met Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sitagliptin Grindeks 25 mg Filmtabletten Sitagliptin Grindeks 50 mg Filmtabletten Sitagliptin Grindeks 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat entsprechend 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sitagliptin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Sitagliptin Grindeks 25 mg Filmtabletten_: hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „25“ auf einer Seite. Die Filmtablette hat einen Durchmesser von ungefähr 6,0 mm. _Sitagliptin Grindeks 50 mg Filmtabletten_: gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „50“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Filmtablette hat einen Durchmesser von ungefähr 8,0 mm. _Sitagliptin Grindeks 100 mg Filmtabletten_: gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „100“ auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Filmtablette hat einen Durchmesser von ungefähr 10,0 mm. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin Grindeks indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle: Als Monotherapie: bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist. Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit: Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit Metformin den Blutzucker nicht ausreichend senken. einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit einem Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senken und wenn Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը