Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array
A10BH01
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU
50MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SITAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0248603 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248606 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248605 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248607 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248609 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248610 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248604 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248608 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-02-08
1 Sp. zn. sukls134148/2020, sukls134152/2020, sukls134154/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SITAGLIPTIN GLENMARK 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY SITAGLIPTIN GLENMARK 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY SITAGLIPTIN GLENMARK 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY sitagliptinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sitagliptin Glenmark a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sitagliptin Glenmark užívat 3. Jak se přípravek Sitagliptin Glenmark užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sitagliptin Glenmark uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SITAGLIPTIN GLENMARK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sitagliptin Glenmark obsahuje léčivou látku sitagliptin, která patří do skupiny léků nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4), které u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu snižují hladinu cukru v krvi. Tento lék pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného tělem. Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento l Baca dokumen lengkapnya
1 Sp. zn. sukls134148/2020, sukls134152/2020, sukls134154/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sitagliptin Glenmark 25 mg potahované tablety Sitagliptin Glenmark 50 mg potahované tablety Sitagliptin Glenmark 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Sitagliptin Glenmark 25 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající sitagliptinum 25 mg. Sitagliptin Glenmark 50 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající sitagliptinum 50 mg. Sitagliptin Glenmark 100 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje sitagliptini hydrochloridum monohydricum odpovídající sitagliptinum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: [25 mg potahované tablety] 1,14 mg laktózy (jako monohydrát) v jedné tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Sitagliptin Glenmark 25 mg potahované tablety: Kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru přibližně 6 mm, růžové, s vyraženým „LC“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Sitagliptin Glenmark 50 mg potahované tablety: Kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru přibližně 8 mm, oranžové, s vyraženým „C“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Sitagliptin Glenmark 100 mg potahované tablety: Kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru přibližně 9,8 mm, béžové, s vyraženým „L“ na jedné straně a hladké na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je přípravek Sitagliptin Glenmark indikován ke zlepšení kontroly glykemie: v monoterapii: • u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku kontraindikací nebo nesnášenlivosti. v dvojkombinační perorální terapii v kombinaci: 2 • s metforminem v případech, Baca dokumen lengkapnya