Singulair

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

Монтелукаст

Tersedia dari:

ORGANON D.O.O.

Kode ATC:

R03DC03

INN (Nama Internasional):

montelukast

Dosis:

10mg

Bentuk farmasi:

film tableta

Unit dalam paket:

film tableta; 10mg; blister, 2x14kom

Kelas:

R

Jenis Resep:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Diproduksi oleh:

ORGANON HEIST B.V.

Ringkasan produk:

JKL: 1114643

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2020-06-01

Selebaran informasi

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
SINGULAIR
®
, 10 MG, FILM TABLETE
montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Singulair i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Singulair
3.
Kako se uzima lek Singulair
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Singulair
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK SINGULAIR I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK SINGULAIR?
Lek Singulair pripada grupi lekova antagonista leukotrijenskih
receptora koji blokira supstance koje se zovu
leukotrijeni.
KAKO DELUJE LEK SINGULAIR?
Leukotrijeni izazivaju sužavanje i otok disajnih puteva u plućima, a
takođe mogu izazvati alergijske
simptome. Putem blokiranja leukotrijena lek Singulair poboljšava
simptome astme, pomaže u kontroli astme
i poboljšava simptome sezonske alergije (poznate kao polenska
kijavica ili sezonski alergijski rinitis).
KADA TREBA UZETI LEK SINGULAIR?
Lekar Vam je propisao lek Singulair za lečenje astme koju imate,
sprečavajući pojavu simptoma astme
tokom dana ili noći.

Lek Singulair film tablete se uzima za lečenje odraslih pacijenata i
adolescenata od 15 godina i starijih
kod kojih se adekvatna kontrola astme ne može postići lekovima koje
već uzimaju, tako da im je
potrebna dodatna terapija.

Lek Singulair takođe pomaže u sprečavanju sužavanja disajnih
puteva do koga dolazi usled fizičkih
napora.

Kod onih pacijenata kod kojih je Singulair indikovan u

Karakteristik produk

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Singulair
®
, 10mg, film tablete
INN: montelukast
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku
montelukast-natrijuma.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Ovaj lek sadrži 89,3 mg laktoze, monohidrata po tableti.
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po tableti, odnosno
suštinski je bez natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Četvrtastog oblika, zaobljenih ivica film tablete bež boje,
veličine 7,9 mm x 7,9 mm, sa utisnutom
oznakom „ SINGULAIR“ na jednoj strani, i „MSD 117“ na drugoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Singulair je indikovan u lečenju astme, kao dopunska terapija kod
pacijenata sa blagom do umerenom
perzistentnom astmom koji nisu adekvatno kontrolisani inhalacionim
kortikosteroidima, i kod kojih primena
kratkodelujućih β-agonista "po potrebi" ne obezbeđuje odgovarajuću
kliničku kontrolu astme.
Kod ovih astmatičnih pacijenata kod kojih je indikovana primena
montelukasta u terapiji astme, ovaj lek
takođe može olakšati simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Singulair je takođe indikovan u profilaksi astme kod koje je
predominantna komponenta bronhokonstrikcija
izazvana fizičkim naporom (vežbanjem).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza za odrasle pacijente i adolescente uzrasta 15 i
više godina, koji imaju astmu ili astmu
udruženu sa sezonskim alergijskim rinitisom, je jedna tableta od 10
mg dnevno, koju treba uzeti uveče.
Opšte preporuke:
Terapijsko dejstvo leka Singulair na parametre koji pokazuju kontrolu
astme pojavljuje se u toku jednog
dana. Lek Singulair tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane.
Pacijente treba savetovati da nastave sa uzimanjem leka Singulair čak
i kada je njihova astma pod kontrolom,
baš kao i tokom perioda pogoršanja astme. Lek Singulair se ne sme
uzimati istovremeno sa drugim lekovima
koji sadrže istu aktivnu supstanc