Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Монтелукаст
ORGANON D.O.O.
R03DC03
montelukast
10mg
film tableta
film tableta; 10mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ORGANON HEIST B.V.
JKL: 1114643
OBNOVA
2020-06-01
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK SINGULAIR ® , 10 MG, FILM TABLETE montelukast PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Singulair i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Singulair 3. Kako se uzima lek Singulair 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Singulair 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK SINGULAIR I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK SINGULAIR? Lek Singulair pripada grupi lekova antagonista leukotrijenskih receptora koji blokira supstance koje se zovu leukotrijeni. KAKO DELUJE LEK SINGULAIR? Leukotrijeni izazivaju sužavanje i otok disajnih puteva u plućima, a takođe mogu izazvati alergijske simptome. Putem blokiranja leukotrijena lek Singulair poboljšava simptome astme, pomaže u kontroli astme i poboljšava simptome sezonske alergije (poznate kao polenska kijavica ili sezonski alergijski rinitis). KADA TREBA UZETI LEK SINGULAIR? Lekar Vam je propisao lek Singulair za lečenje astme koju imate, sprečavajući pojavu simptoma astme tokom dana ili noći. Lek Singulair film tablete se uzima za lečenje odraslih pacijenata i adolescenata od 15 godina i starijih kod kojih se adekvatna kontrola astme ne može postići lekovima koje već uzimaju, tako da im je potrebna dodatna terapija. Lek Singulair takođe pomaže u sprečavanju sužavanja disajnih puteva do koga dolazi usled fizičkih napora. Kod onih pacijenata kod kojih je Singulair indikovan u Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Singulair ® , 10mg, film tablete INN: montelukast 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku montelukast-natrijuma. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Ovaj lek sadrži 89,3 mg laktoze, monohidrata po tableti. Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po tableti, odnosno suštinski je bez natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Četvrtastog oblika, zaobljenih ivica film tablete bež boje, veličine 7,9 mm x 7,9 mm, sa utisnutom oznakom „ SINGULAIR“ na jednoj strani, i „MSD 117“ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Singulair je indikovan u lečenju astme, kao dopunska terapija kod pacijenata sa blagom do umerenom perzistentnom astmom koji nisu adekvatno kontrolisani inhalacionim kortikosteroidima, i kod kojih primena kratkodelujućih β-agonista "po potrebi" ne obezbeđuje odgovarajuću kliničku kontrolu astme. Kod ovih astmatičnih pacijenata kod kojih je indikovana primena montelukasta u terapiji astme, ovaj lek takođe može olakšati simptome sezonskog alergijskog rinitisa. Singulair je takođe indikovan u profilaksi astme kod koje je predominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza za odrasle pacijente i adolescente uzrasta 15 i više godina, koji imaju astmu ili astmu udruženu sa sezonskim alergijskim rinitisom, je jedna tableta od 10 mg dnevno, koju treba uzeti uveče. Opšte preporuke: Terapijsko dejstvo leka Singulair na parametre koji pokazuju kontrolu astme pojavljuje se u toku jednog dana. Lek Singulair tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane. Pacijente treba savetovati da nastave sa uzimanjem leka Singulair čak i kada je njihova astma pod kontrolom, baš kao i tokom perioda pogoršanja astme. Lek Singulair se ne sme uzimati istovremeno sa drugim lekovima koji sadrže istu aktivnu supstanc Olvassa el a teljes dokumentumot