Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
N.V. Organon, Oss Array
R03DC03
14895 SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
4MG
Žvýkací tableta
Perorální podání
Rx Array
MONTELUKAST
Kód SÚKL: 0254888 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254892 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254882 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254889 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254883 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254885 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254890 Velikost balení: 49X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254893 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254891 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254884 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254881 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254887 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254895 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254886 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254894 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208808 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0125134 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208809 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208816 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208814 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208810 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208812 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0058494 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208817 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208806 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208813 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208815 Velikost balení: 49X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208807 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0208811 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0058493 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-05-30
1 Sp. zn. sukls123634/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR MINI 4 MG ŽVÝKACÍ TABLETY montelukastum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ PODÁTE VAŠE MU DÍTĚ TI TENTO PŘÍPRAVEK , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě. • Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Singulair a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než podáte přípravek Singulair Vašemu dítěti 3. Jak se přípravek Singulair užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Singulair uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK SINGULAIR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK SINGULAIR Přípravek Singulair je antagonista leukotrienového receptoru, který blokuje látky zvané leukotrieny. JAK PŘÍPRAVEK SINGULAIR FUNGUJE Leukotrieny způsobují zúžení a zduření dýchacích cest. Blokováním leukotrienů zmírňuje přípravek Singulair projevy astmatu a pomáhá astma zvládat. KDY MÁ BÝT PŘÍPRAVEK SINGULAIR UŽÍVÁN Váš lékař přípravek Singulair předepsal k léčbě astmatu Vašeho dítěte, k prevenci vzniku symptomů astmatu během dne i noci. • Přípravek Singulair se používá k léčbě pacientů ve věku od 2 do 5 let, kterým jejich léčba neposkytuje dostatečnou kontrolu nad astmatem a kteří vyžadují dodatečnou léč Baca dokumen lengkapnya
1 / 12 Sp. zn. sukls123634/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 4 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 1,2 mg aspartamu (E 951) v jedné tabletě. Tento léčivý přípravek obsahuje až 0,36 mg benzylalkoholu (E 1519) v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta. Růžová, oválná, bikonvexní tableta s vyraženým SINGULAIR na jedné straně a s vyraženým MSD 711 na straně druhé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Singulair je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u těch pacientů ve věku od 2 do 5 let s mírným až středně těžkým perzistentním astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících -agonistů “podle potřeby” neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem. Přípravek Singulair může rovněž být použit jako alternativní léčba k inhalačním kortikosteroidům v nízkých dávkách u pacientů ve věku od 2 do 5 let s mírným perzistentním astmatem bez závažných astmatických záchvatů v nedávné anamnéze, které vyžadovaly používání perorálních kortikosteroidů, a u kterých se prokázalo, že nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.2). Přípravek Singulair je rovněž indikován k profylaxi astmatu pro pacienty ve věku od 2 let, kde je převládající složkou námahou indukovaná bronchokonstrikce. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Tento léčivý přípravek musí být dítěti podáván pod dozorem dospělé osoby. U dětí, které mají problémy s příjmem žvýkacích tablet, je k dispozici léková forma granulí (viz SPC přípravku Singulair 4 mg granule). Doporučená dávka přípravku Baca dokumen lengkapnya