Negara: Yunani
Bahasa: Yunani
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CARBIDOPA, LEVODOPA
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
N04BA02
CARBIDOPA, LEVODOPA
(25+250)MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
0028860959 - CARBIDOPA - 25.000000 MG; 0000059927 - LEVODOPA - 250.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
LEVODOPA AND DECARBOXYLASE INHIBITOR
2801170202014 - 01 - BTx30(BLIST 3x10) (ALU/ALU BLISTER) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ :SINEMET 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ : ΟΥΣΊΑ : 25mg carbidopa, 250mg levodopa EΚΔΟΧΑ : F.D.C. Blue No2 E132, Starch maize, pregelatinized starch, microcrystalline cellulose, magnesium stearate. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκία 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Κάθε δισκίο SINEMET περιέχει 25 mg carbidopa και 250 mg levodopa. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Το SINEMET (25+250) είναι ένα κυανό, ωοειδές, αμφίκυρτο, διχοτομούμενο δισκίο. Διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 30 δισκία. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Αντιπαρκινσονικό 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοïου 18ο χλμ Εθνικής Οδού ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ Τ.Θ 52894 14671 ΝΕΑ ΕΡΥΘΡΑΙΑ 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Εργοστάσιο Β' - Παλλήνη Αττικής 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 1 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το SINEMET είναι συνδυασμός της carbidopa, ενός αρωματικού αμινοξέος, αναστολέα της αποκαρβοξυλάσης και της levodopa, μεταβολικού προδρόμου της ντοπαμίνης, για τη θεραπεία της νόσου και του συνδρόμου του Πάρκινσον. Η levodopa ανακουφίζει από τα συμπτώματα της νόσου του Baca dokumen lengkapnya
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SINEMET 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SINEMET R 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κάθε δισκίο SINEMET περιέχει 25mg carbidopa και 250mg levodopa 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία της νόσου και του συνδρόμου του Πάρκινσον. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Λαμβάνεται από το στόμα Το ιδανικό ημερήσιο δοσολογικό σχήμα του SINEMET πρέπει να καθορίζεται μετά από προσεκτική τιτλοποίηση για κάθε ασθενή. Το SINEMET διατίθεται σε χαραγμένα δισκία σε αναλογία 1:10 (25mg carbidopa και 250mg levodopa). Κάθε δισκίο SINEMET είναι σχεδιασμένο να κόβεται στη μέση με ελάχιστη πίεση. ΓΕΝΙΚΈΣ ΟΔΗΓΊΕΣ: Η δοσολογία θα πρέπει να εξατομικεύεται σύμφωνα με τις ανάγκες του κάθε ασθενή με πιθανό αποτέλεσμα την προσαρμογή της δόσης και της συχνότητας χορήγησης. Οι ασθενείς πρέπει να παίρνουν τουλάχιστον 70 έως 100mg carbidopa την ημέρα ώστε να επιτευχθεί η επιθυμητή αναστολή της εξωεγκεφαλικής αποκαρβοξυλάσης της levodopa η οποία είναι αναγκαία για τ Baca dokumen lengkapnya