SINEMET (25+250)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

CARBIDOPA, LEVODOPA

Saadav alates:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

ATC kood:

N04BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CARBIDOPA, LEVODOPA

Annus:

(25+250)MG/TAB

Ravimvorm:

ΔΙΣΚΙΟ

Koostis:

0028860959 - CARBIDOPA - 25.000000 MG; 0000059927 - LEVODOPA - 250.000000 MG

Manustamisviis:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Retsepti tüüp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutiline ala:

LEVODOPA AND DECARBOXYLASE INHIBITOR

Toote kokkuvõte:

2801170202014 - 01 - BTx30(BLIST 3x10) (ALU/ALU BLISTER) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Infovoldik

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ :SINEMET 
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ : 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ : ΟΥΣΊΑ : 25mg carbidopa,  250mg levodopa
EΚΔΟΧΑ : 
F.D.C. Blue No2 E132, Starch
maize, pregelatinized starch, microcrystalline cellulose, 
magnesium stearate.
1.3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ :
Δισκία
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : 
Κάθε δισκίο SINEMET  περιέχει 25
mg carbidopa και 250 mg levodopa.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : 
Το SINEMET (25+250)
είναι ένα κυανό, ωοειδές, αμφίκυρτο, διχοτομούμενο 
δισκίο. Διατίθεται σε κουτιά που περιέχουν 30
δισκία.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ :
Αντιπαρκινσονικό
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : 
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Οδός Τατοïου 
18ο χλμ Εθνικής Οδού ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ
Τ.Θ 52894
14671 ΝΕΑ ΕΡΥΘΡΑΙΑ 
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ :
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Εργοστάσιο Β' - Παλλήνη Αττικής 
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
1
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 
Το SINEMET είναι συνδυασμός της carbidopa,
ενός αρωματικού 
αμινοξέος, αναστολέα της αποκαρβοξυλάσης και της levodopa,
μεταβολικού 
προδρόμου της ντοπαμίνης,
για τη θεραπεία της νόσου και του συνδρόμου του 
Πάρκινσον. Η levodopa ανακουφίζει από
τα συμπτώματα της νόσου του

Toote omadused

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SINEMET



1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SINEMET 
R 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε δισκίο
SINEMET περιέχει 25mg carbidopa και 250mg levodopa
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της νόσου και του συνδρόμου του Πάρκινσον.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Λαμβάνεται από το
στόμα
Το ιδανικό ημερήσιο
δοσολογικό σχήμα του SINEMET πρέπει να καθορίζεται 
μετά από
προσεκτική τιτλοποίηση για κάθε ασθενή. Το
SINEMET διατίθεται 
σε χαραγμένα δισκία σε αναλογία 1:10 (25mg carbidopa και 250mg levodopa). 
Κάθε δισκίο SINEMET είναι σχεδιασμένο να κόβεται στη μέση με ελάχιστη 
πίεση.  
ΓΕΝΙΚΈΣ ΟΔΗΓΊΕΣ: Η δοσολογία θα πρέπει να εξατομικεύεται σύμφωνα με τις 
ανάγκες του κάθε ασθενή με πιθανό
αποτέλεσμα την προσαρμογή της δόσης 
και της συχνότητας χορήγησης.
Οι ασθενείς πρέπει να παίρνουν τουλάχιστον 70
έως 100mg carbidopa την 
ημέρα ώστε να επιτευχθεί η επιθυμητή αναστολή της εξωεγκεφαλικής 
αποκαρβοξυλάσης της levodopa η οποία είναι αναγκαία για τ�