Simvastatin-TEVA 5 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Simvastatin

Tersedia dari:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Nama Internasional):

simvastatin

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Simvastatin (23816) 5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2003-04-22

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION
SIMVASTATIN-TEVA
® 5 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Simvastatin-Teva
®
5 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung der Cholesterin- und
Triglyzeridwerte in Ihrem Blut und dient zur Verringerung des Risikos,
dass Sie eine koronare
Herzkrankheit entwickeln (siehe Abschnitt 1 „Was ist
Simvastatin-Teva
®
5 mg und wofür
wird es angewendet?“).
•
Bei sehr wenigen Patienten kann Simvastatin-Teva
®
5 mg zu schweren Muskelproblemen
führen. Wenn Sie unter unklaren Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder
Schwäche der
Muskulatur leiden, müssen Sie die EINNAHME DES ARZNEIMITTELS
ABBRECHEN und
sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden.
•
Sie dürfen dieses Arzneimittel NICHT EINNEHMEN, wenn Sie bereits
Arzneimittel gegen
Pilzinfektionen (wie Itraconazol, Ketoconazol), Arzneimittel in der
HIV-Therapie (sogenannte
HIV-Protease-Inhibitoren wie Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und
Saquinavir), Antibiotika
(wie Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin) oder das
Antidepressivum Nefazodon
einnehmen (siehe Abschnitt 2 unter „Bei Einnahme von
Simvastatin-Teva
®
5 mg mit anderen
Arzneimitteln“).
•
Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen,
dürfen Sie Simvastatin-
Teva
®
5 mg NICHT EINNEHMEN (siehe Abschnitt 2 „Was müssen Sie vor der
Einnahme
von Simvastatin-Teva
®
5 mg beachten?“).
•
Wenn Sie einen hohen Bl

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Simvastatin-Teva_
®
_ 5 mg Filmtabletten_
_Simvastatin-Teva_
®
_ 10 mg Filmtabletten _
_Simvastatin-Teva_
®
_ 20 mg Filmtabletten _
_Simvastatin-Teva_
®
_ 40 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Simvastatin-Teva_
®
_ 5 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 5 mg Simvastatin.
_Simvastatin-Teva_
®
_ 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
_Simvastatin-Teva_
®
_ 20 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
_Simvastatin-Teva_
®
_ 40 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Simvastatin-Teva_
®
_ 5 mg Filmtabletten _
Weiße ovale Filmtablette, die auf der einen Seite die Prägung "5"
aufweist und auf der
anderen Seite glatt ist.
_Simvastatin-Teva_
®
_ 10 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarbene ovale Filmtablette, die auf der einen Seite die
Prägung "10" aufweist und auf
der anderen Seite glatt ist.
_Simvastatin-Teva_
®
_ 20 mg Filmtabletten _
Hautfarbene ovale Filmtablette, die auf der einen Seite die Prägung
"20" aufweist und auf
der anderen Seite glatt ist.
_Simvastatin-Teva_
®
_ 40 mg Filmtabletten_
Pinkfarbene, ovale Filmtablette, die auf der einen Seite die Prägung
"40" aufweist und auf
der anderen Seite glatt ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
2
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten
Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische
Maßnahmen (z.B.
körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
begleitend zu Diät und
anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn
solche Maßnahmen
nicht geeignet sind.
_Kardiovaskuläre Prävention _
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität b