Sildénafil Teva 20 mg compr. pellic.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Citrate de Sildénafil 28,097 mg - Eq. Sildénafil 20 mg

Tersedia dari:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Kode ATC:

G04BE03

INN (Nama Internasional):

Sildenafil Citrate

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé pelliculé

Komposisi:

Citrate de Sildénafil 28.097 mg

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Sildenafil

Ringkasan produk:

CTI code: 502080-03 - Taille de l'emballage: 90 (90 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825121 - Code CNK: 3525011 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502080-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502080-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502080-04 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2016-10-26

Selebaran informasi

SildenafilTevaFCT-BSF-AfslV9-jan23.docx
1/7
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SILDENAFIL TEVA 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
sildénafil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Sildenafil Teva et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sildenafil Teva
3.
Comment prendre Sildenafil Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sildenafil Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SILDENAFIL TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sildenafil Teva contient une substance active sildénafil qui
appartient au groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5).
Sildenafil Teva abaisse la pression artérielle dans les poumons en
élargissant les vaisseaux sanguins
dans les poumons. Sildenafil Teva est utilisé dans le traitement des
adultes, des enfants et des
adolescents de 1 à 17 ans ayant une pression artérielle élevée
dans les vaisseaux sanguins des
poumons (hypertension artérielle pulmonaire).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
SILDENAFIL TEVA?
NE PRENEZ JAMAIS SILDENAFIL TEVA:

Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous prenez des médica

Karakteristik produk

SildenafilTevaFCT-SKPF-AfslV9-jan23.docx
Resumé des caractéistiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sildenafil Teva 20 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg du sildénafil (sous forme de citrate)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés circulaires biconvexes, blancs à blanc cassé,
d’environ 6,5 mm, comportant la
mention « 20 » gravée sur une face, l’autre face étant lisse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Adultes
Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients
adultes en classe fonctionnelle II et
III selon la classification de l'OMS, afin d'améliorer la capacité
d'effort. L'efficacité a été démontrée dans
l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et dans
l'hypertension artérielle pulmonaire associée à
une maladie du tissu conjonctif.
Population pédiatrique
Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire chez les enfants
et adolescents âgés de 1 an à 17 ans.
L’efficacité en termes d’amélioration de la capacité d’effort
ou de l’hémodynamique pulmonaire a été
montrée
dans
l’hypertension
artérielle
pulmonaire
idiopathique
et
dans
l’hypertension
artérielle
pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale (voir rubrique
5.1).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le traitement doit être uniquement instauré et contrôlé par un
médecin expérimenté dans la prise en
charge de l’hypertension artérielle pulmonaire. En cas de
détérioration de l'état clinique malgré le
traitement par Sildenafil Teva, des alternatives thérapeutiques
doivent être envisagées.
Posologie
_Adultes_
La dose recommandée est de 20 mg trois fois par jour. Les médecins
doivent prévenir les patients qu’en
cas d’oubli d’une prise de Sildenafil Teva, ils devront prendre
dès que possible la dose oubliée et continuer
Sild