Land: Belgien
Sprog: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Citrate de Sildénafil 28,097 mg - Eq. Sildénafil 20 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
G04BE03
Sildenafil Citrate
20 mg
Comprimé pelliculé
Citrate de Sildénafil 28.097 mg
Voie orale
Sildenafil
CTI code: 502080-03 - Taille de l'emballage: 90 (90 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003825121 - Code CNK: 3525011 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502080-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502080-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502080-04 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2016-10-26
SildenafilTevaFCT-BSF-AfslV9-jan23.docx 1/7 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT SILDENAFIL TEVA 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS sildénafil VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Sildenafil Teva et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildenafil Teva 3. Comment prendre Sildenafil Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Sildenafil Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SILDENAFIL TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Sildenafil Teva contient une substance active sildénafil qui appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5). Sildenafil Teva abaisse la pression artérielle dans les poumons en élargissant les vaisseaux sanguins dans les poumons. Sildenafil Teva est utilisé dans le traitement des adultes, des enfants et des adolescents de 1 à 17 ans ayant une pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (hypertension artérielle pulmonaire). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SILDENAFIL TEVA? NE PRENEZ JAMAIS SILDENAFIL TEVA: Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous prenez des médica Læs hele dokumentet
SildenafilTevaFCT-SKPF-AfslV9-jan23.docx Resumé des caractéistiques du produit 1/24 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Sildenafil Teva 20 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 20 mg du sildénafil (sous forme de citrate) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés circulaires biconvexes, blancs à blanc cassé, d’environ 6,5 mm, comportant la mention « 20 » gravée sur une face, l’autre face étant lisse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Adultes Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III selon la classification de l'OMS, afin d'améliorer la capacité d'effort. L'efficacité a été démontrée dans l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et dans l'hypertension artérielle pulmonaire associée à une maladie du tissu conjonctif. Population pédiatrique Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire chez les enfants et adolescents âgés de 1 an à 17 ans. L’efficacité en termes d’amélioration de la capacité d’effort ou de l’hémodynamique pulmonaire a été montrée dans l’hypertension artérielle pulmonaire idiopathique et dans l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale (voir rubrique 5.1). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Le traitement doit être uniquement instauré et contrôlé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’hypertension artérielle pulmonaire. En cas de détérioration de l'état clinique malgré le traitement par Sildenafil Teva, des alternatives thérapeutiques doivent être envisagées. Posologie _Adultes_ La dose recommandée est de 20 mg trois fois par jour. Les médecins doivent prévenir les patients qu’en cas d’oubli d’une prise de Sildenafil Teva, ils devront prendre dès que possible la dose oubliée et continuer Sild Læs hele dokumentet