SIFITAN 50 micrograme/ml

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

LATANOPROSTUM

Tersedia dari:

RAFARM SA - GRECIA

Kode ATC:

S01EE01

INN (Nama Internasional):

LATANOPROSTUM

Dosis:

50micrograme/ml

Bentuk farmasi:

PIC. OFT., SOL.

Jenis Resep:

P6L

Diproduksi oleh:

NTC S.R.L. - ITALIA

Kelompok Terapi:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

Ringkasan produk:

9882/2017/03 Cutie cu 6 flac. PEJD prevazute cu picurator din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 9882/2017/02 Cutie cu 3 flac. PEJD prevazute cu picurator din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 9882/2017/01 Cutie cu 1 flac. PEJD prevazut cu picurator din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9882/2017/01-02-03_ Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SIFITAN
50 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Latanoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, medicului curant
al copilului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru
copilul dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice fel de reacţii adverse vă rugăm să-i
spuneţi medicului dumneavoastră,
medicului curant al copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta se aplică pentru orice
posibilă reacţie adversă nemenţionată în acest prospect. Vezi
pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Sifitan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Sifitan
3.
Cum să utilizaţi Sifitan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sifitan
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE SIFITAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sifitan face parte dintr-un grup de medicamente denumite analogi de
prostaglandine. Acţionează prin
creşterea eliminării naturale a lichidului din interiorul ochiului
în circulaţia sângelui.
Sifitan se foloseşte pentru tratamentul unor afecţiuni cunoscute ca
GLAUCOM CU UNGHI
DESCHIS
şi
HIPERTENSIUNE OCULARĂ
. Ambele afecţiuni sunt determinate de o creştere a presiunii din
interiorul
ochiului şi ,eventual, pot afecta vederea.
Sifitan este utilizat, de asemenea, în tratamentul presiunii crescute
din interiorul ochiului şi
glaucomului la adolescenți, copii și sugari.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A UTILIZA
SIFITAN
Sifitan poate

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9882/2017/01-02-03_ Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sifitan 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml de picături oftalmice, soluţie conţin latanoprost 5 mg.
O picătură conţine latanoprost aproximativ 1,5 micrograme.
Excipient cu reacție cunoscută: clorură de benzalconiu 0,02% este
inclusă, fiind conservant, si fosfați.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţia este un lichid limpede, incolor.
pH cuprins între 6,2 şi 7,1
Osmolalitate cuprinsă între 240 şi 325 mOsmol/kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Scăderea tensiunii intraoculare crescute la pacienţii cu glaucom cu
unghi deschis şi hipertensiune
intraoculară.
Scăderea presiunii intraoculare crescute la copii şi adolescenţi cu
hipertensiune intraoculară
şi glaucom
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulţi (inclusiv vârstnici): _
Doza recomandată este de 1 picătură la nivelul ochiului (ochilor)
afectat (afectaţi), o dată pe zi. Efectul
optim este obţinut dacă Sifitan este administrat seara.
Doza de Sifitan nu trebuie să depăşească o picătură zilnic,
deoarece s-a observat că administrarea mai
frecventă reduce efectul de scădere a tensiunii intraoculare.
Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat, prin
administrarea următoarei doze, la momentul
stabilit.
2
Similar oricăror picături oftalmice, pentru a scădea posibilitatea
absorbţiei sistemice, se recomandă
compresia sacului lacrimal la nivelul comisurii palpebrale mediale
(ocluzia punctată a sacului
lacrimal) timp de un minut. Această manevră trebuie efectuată
imediat după instilarea fiecărei picături.
MOD DE ADMINISTRARE
Lentilele de contact trebuie îndepărtate înaintea instilării
picăturilor oftalmice şi pot fi reaplicate după
15 minute.
Dacă se utilizează m