Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sevofluran
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
N01AB08
Sevoflurane
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Sevofluran (26960) 100 Milliliter
zur Inhalation
verlängert
2005-12-24
Sevofluran Baxter Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SEVOFLURAN BAXTER 100 % FLÜSSIGKEIT ZUR HERSTELLUNG EINES DAMPFS ZUR INHALATION Wirkstoff: Sevofluran LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN _. _ - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Sevofluran Baxter und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sevofluran Baxter beachten? 3. Wie ist Sevofluran Baxter anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sevofluran Baxter aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SEVOFLURAN BAXTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sevofluran Baxter enthält Sevofluran. Sevofluran ist ein Narkosemittel, das bei Operationen bei Erwachsenen und Kindern eingesetzt wird. Es handelt sich dabei um ein Inhalationsanästhetikum, das Ihnen als Dampf zum Einatmen verabreicht wird. Durch das Einatmen von Sevofluran-Dampf fallen Sie in einen tiefen, schmerzfreien Schlaf (Vollnarkose), der durch das Anästhetikum aufrechterhalten wird. Während dieses Schlafes können Sie operiert werden. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SEVOFLURAN BAXTER BEACHTEN? Sevofluran darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden, das entsprechend in der Verabreichung einer Vollnarkose geschult ist. Die Verabreichung darf nur unter Aufsicht eines Anästhesisten oder durch einen Anästhesisten erfolgen. DER ANÄSTHESIST (ARZT) WIRD IHNEN SEVOFLURAN BAXTER NICHT VERABREICHEN, - wenn Sie übere Baca dokumen lengkapnya
FI Seite: 1 von 15 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SEVOFLURAN BAXTER 100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sevofluran, 100 % Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Keine Das Arzneimittel besteht nur aus dem Wirkstoff. Siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation Klare, farblose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose bei Erwachsenen und Kindern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Prämedikation richtet sich nach dem Bedarf des einzelnen Patienten und liegt im Ermessen des Anästhesisten. Anästhesie in der Chirurgie Die dem Patienten während der Anästhesie über einen Verdampfer zugeführte Sevoflurankonzentration muss bekannt sein. Dies kann durch die Verwendung eines speziell für den Einsatz von Sevofluran kalibrierten Verdampfers gewährleistet werden. _ _ _NARKOSEEINLEITUNG _ Die Dosierung ist individuell anzupassen und – unter Berücksichtigung von Alter und klinischem Zustand des Patienten – so lange zu titrieren, bis die gewünschte Wirkung erreicht ist. Vor Beginn der Sevofluran-Inhalation können kurzwirksame Barbiturate oder andere geeignete Arzneimittel intravenös verabreicht werden. Eine Narkoseeinleitung mit Sevofluran kann erreicht werden durch Inhalation von 0,5 -1,0 % Sevofluran in Sauerstoff (O 2 ) mit oder ohne Lachgas (N 2 O), wobei die Konzentration von Sevofluran in Schritten von 0,5 -1,0 % bis auf maximal 8 % bei Erwachsenen und Kindern erhöht wird, bis die erforderliche Narkosetiefe erreicht ist. Bei Erwachsenen führen inspiratorische Konzentrationen von bis zu 5 % Sevofluran in der Regel in weniger als zwei Minuten zu einer für chirurgische Eingriffe ausreichenden Narkosetiefe. Bei Kindern führen FI Seite: 2 von 15 inspiratorische Konzentrationen von bis zu 7 % Sevofluran üblicherweise in weniger als zwei Minuten zu einer ausreichenden Narkosetiefe für chirur Baca dokumen lengkapnya