Sevofluran Baxter 100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Sevofluran

Tilgængelig fra:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

ATC-kode:

N01AB08

INN (International Name):

Sevoflurane

Lægemiddelform:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Sammensætning:

Sevofluran (26960) 100 Milliliter

Indgivelsesvej:

zur Inhalation

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2005-12-24

Indlægsseddel

Sevofluran Baxter
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SEVOFLURAN BAXTER 100 % FLÜSSIGKEIT ZUR HERSTELLUNG EINES DAMPFS ZUR
INHALATION
Wirkstoff: Sevofluran
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Sevofluran Baxter und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sevofluran Baxter beachten?
3. Wie ist Sevofluran Baxter anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sevofluran Baxter aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEVOFLURAN BAXTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sevofluran Baxter enthält Sevofluran. Sevofluran ist ein
Narkosemittel, das bei Operationen bei
Erwachsenen und Kindern eingesetzt wird. Es handelt sich dabei um ein
Inhalationsanästhetikum, das
Ihnen als Dampf zum Einatmen verabreicht wird. Durch das Einatmen von
Sevofluran-Dampf fallen
Sie in einen tiefen, schmerzfreien Schlaf (Vollnarkose), der durch das
Anästhetikum aufrechterhalten
wird. Während dieses Schlafes können Sie operiert werden.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SEVOFLURAN BAXTER BEACHTEN?
Sevofluran darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden,
das entsprechend in der
Verabreichung einer Vollnarkose geschult ist. Die Verabreichung darf
nur unter Aufsicht eines
Anästhesisten oder durch einen Anästhesisten erfolgen.
DER ANÄSTHESIST (ARZT) WIRD IHNEN SEVOFLURAN BAXTER NICHT
VERABREICHEN,
-
wenn Sie übere

Produktets egenskaber

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SEVOFLURAN BAXTER
100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sevofluran, 100 %
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Keine
Das Arzneimittel besteht nur aus dem Wirkstoff. Siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Klare, farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose bei Erwachsenen und
Kindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Prämedikation richtet sich nach dem Bedarf des einzelnen
Patienten und liegt im Ermessen
des Anästhesisten.
Anästhesie in der Chirurgie
Die dem Patienten während der Anästhesie über einen Verdampfer
zugeführte
Sevoflurankonzentration muss bekannt sein. Dies kann durch die
Verwendung eines speziell für
den Einsatz von Sevofluran kalibrierten Verdampfers gewährleistet
werden.
_ _
_NARKOSEEINLEITUNG _
Die Dosierung ist individuell anzupassen und – unter
Berücksichtigung von Alter und
klinischem Zustand des Patienten – so lange zu titrieren, bis die
gewünschte Wirkung erreicht
ist.
Vor Beginn der Sevofluran-Inhalation können kurzwirksame Barbiturate
oder andere geeignete
Arzneimittel intravenös verabreicht werden.
Eine Narkoseeinleitung mit Sevofluran kann erreicht werden durch
Inhalation von 0,5 -1,0 %
Sevofluran in Sauerstoff (O
2
) mit oder ohne Lachgas (N
2
O), wobei die Konzentration von
Sevofluran in Schritten von 0,5 -1,0 % bis auf maximal 8 % bei
Erwachsenen und Kindern
erhöht wird, bis die erforderliche Narkosetiefe erreicht ist. Bei
Erwachsenen führen
inspiratorische Konzentrationen von bis zu 5 % Sevofluran in der Regel
in weniger als zwei
Minuten zu einer für chirurgische Eingriffe ausreichenden
Narkosetiefe. Bei Kindern führen
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inspiratorische Konzentrationen von bis zu 7 % Sevofluran
üblicherweise in weniger als zwei
Minuten zu einer ausreichenden Narkosetiefe für chirur