Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2473 OXID DUSNÝ; 3084 KYSLÍK
Messer Technogas s.r.o., Praha Array
N01AX63
2473 OXID DUSNÝ; 3084 KYSLÍK
50%/50%
Medicinální plyn, stlačený
Inhalační podání
Rx Array
OXID DUSNÝ, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0253631 Velikost balení: 5L IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253634 Velikost balení: 20L IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253626 Velikost balení: 5L IB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253625 Velikost balení: 2L IB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253629 Velikost balení: 20L IB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253630 Velikost balení: 2L IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244283 Velikost balení: 15L IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244280 Velikost balení: 2L IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253632 Velikost balení: 10L IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244278 Velikost balení: 15L IA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244281 Velikost balení: 5L IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244282 Velikost balení: 10L IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244284 Velikost balení: 20L IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244276 Velikost balení: 5L IA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253633 Velikost balení: 15L IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253628 Velikost balení: 15L IB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253627 Velikost balení: 10L IB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244279 Velikost balení: 20L IA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244277 Velikost balení: 10L IA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244275 Velikost balení: 2L IA Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-03-16
1 Sp. zn. sukls202040/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE SERYNOX 50 %/50 % V/V MEDICINÁLNÍ PLYN, STLAČENÝ dinitrogenii oxidum/oxygenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Serynox a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Serynox používat 3. Jak se přípravek Serynox používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Serynox uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SERYNOX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ - Serynox obsahuje směs 2 medicinálních plynů: - 50 % oxidu dusného (medicinální „rajský plyn“), - 50 % kyslíku (medicinální kyslík). Používá se vdechováním plynné směsi. V této koncentraci nemá přípravek Serynox narkotický (anestetický) účinek. Serynox patří do třídy léků s kombinací s oxidem dusným. Přípravek Serynox lze používat u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 měsíce. PŘÍPRAVEK SERYNOX TLUMÍ VNÍMÁNÍ BOLESTI A MÁ ZKLIDŇUJÍCÍ ÚČINKY V NÁSLEDUJÍCÍCH SITUACÍCH: - krátkodobé bolestivé zákroky nebo léčba bolestivých stavů mírné až střední intenzity a zklidnění při zubních chirurgických zákrocích, kdy je zapotřebí rychlý nástup a odeznění bolest tišícího účinku 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SERYNOX POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍP Baca dokumen lengkapnya
1 Sp. zn. sukls202040/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Serynox 50 %/50 % V/V medicinální plyn, stlačený 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna lahev na stlačený plyn obsahuje: dinitrogenii oxidum 50 % (V/V) a oxygenum 50 % (V/V) (při tlaku 170 bar při 15 °C) 3. LÉKOVÁ FORMA Medicinální plyn, stlačený Bezbarvý plyn 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Serynox je indikován u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 měsíce ke: • krátkodobé analgezii při bolestivých zákrocích nebo bolestivých stavech mírné až střední intenzity a sedaci při zubních chirurgických zákrocích, kdy je zapotřebí rychlý nástup a odeznění analgetických účinků. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Při práci s oxidem dusným je zapotřebí dodržovat zvláštní opatření. Oxid dusný má být aplikován podle místních předpisů. Podávání přípravku Serynox má probíhat pouze pod dohledem a na základě instrukcí od zdravotnického pracovníka obeznámeného s použitým vybavením a s účinky přípravku. Dávkování Rychlost průtoku přípravku Serynox je řízena dýcháním pacienta přes celoobličejovou masku, masku na nos a ústa nebo nosní masku. Rychlost průtoku přípravku Serynox je přizpůsobena dechové kapacitě pacienta. Možné jsou dva způsoby podávání: - Konstantní průtok: Zdravotnický personál upraví průtok pomocí regulátoru průtoku, který může být integrován v hlavě ventilu lahve na stlačený plyn s přípravkem Serynox. Zdravotnický pracovník upraví průtok podle příjmu pacienta, který lze sledovat na balónkovém zásobníku 2 v hadici pro přívod plynu. Při tomto postupu konstantní průtok doplňuje balónkový zásobník během výdechových fází pacienta. - Samoregulovaný průtok neboli průtok řízený podle potřeby: Dávkovací ventil řízený podle potřeby je připojen k výstupní koncovce hlavice ventilu na lahvi přípravku Serynox. Automaticky se Baca dokumen lengkapnya