SERYNOX 50%/50% Medicinální plyn, stlačený

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2473 OXID DUSNÝ; 3084 KYSLÍK

Dostupné s:

Messer Technogas s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N01AX63

INN (Mezinárodní Name):

2473 OXID DUSNÝ; 3084 KYSLÍK

Dávkování:

50%/50%

Léková forma:

Medicinální plyn, stlačený

Podání:

Inhalační podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OXID DUSNÝ, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0253631 Velikost balení: 5L IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253634 Velikost balení: 20L IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253626 Velikost balení: 5L IB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253625 Velikost balení: 2L IB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253629 Velikost balení: 20L IB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253630 Velikost balení: 2L IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244283 Velikost balení: 15L IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244280 Velikost balení: 2L IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253632 Velikost balení: 10L IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244278 Velikost balení: 15L IA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244281 Velikost balení: 5L IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244282 Velikost balení: 10L IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244284 Velikost balení: 20L IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244276 Velikost balení: 5L IA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253633 Velikost balení: 15L IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253628 Velikost balení: 15L IB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253627 Velikost balení: 10L IB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244279 Velikost balení: 20L IA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244277 Velikost balení: 10L IA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244275 Velikost balení: 2L IA Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-03-16

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls202040/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
SERYNOX 50 %/50 % V/V
MEDICINÁLNÍ PLYN, STLAČENÝ
dinitrogenii oxidum/oxygenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Serynox a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Serynox
používat
3.
Jak se přípravek Serynox používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Serynox uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SERYNOX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
-
Serynox obsahuje směs 2 medicinálních plynů:
-
50 % oxidu dusného (medicinální „rajský plyn“),
-
50 % kyslíku (medicinální kyslík).
Používá se vdechováním plynné směsi. V této koncentraci nemá
přípravek Serynox narkotický
(anestetický) účinek.
Serynox patří do třídy léků s kombinací s oxidem dusným.
Přípravek Serynox lze používat u dospělých, dospívajících a
dětí ve věku od 1 měsíce.
PŘÍPRAVEK SERYNOX TLUMÍ VNÍMÁNÍ BOLESTI A
MÁ ZKLIDŇUJÍCÍ ÚČINKY V
NÁSLEDUJÍCÍCH SITUACÍCH:
-
krátkodobé bolestivé zákroky nebo léčba bolestivých stavů
mírné až střední intenzity
a zklidnění při zubních chirurgických zákrocích, kdy je
zapotřebí rychlý nástup a odeznění
bolest tišícího účinku
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT
POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SERYNOX POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍP

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls202040/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Serynox 50 %/50 % V/V medicinální plyn, stlačený
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna lahev na stlačený plyn obsahuje:
dinitrogenii oxidum
50 % (V/V)
a
oxygenum
50 % (V/V)
(při tlaku 170 bar při 15 °C)
3.
LÉKOVÁ FORMA
Medicinální plyn, stlačený
Bezbarvý plyn
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Serynox je indikován u dospělých, dospívajících a
dětí ve věku od 1 měsíce ke:
•
krátkodobé analgezii při bolestivých zákrocích nebo bolestivých
stavech mírné až střední
intenzity a sedaci při zubních chirurgických zákrocích, kdy je
zapotřebí rychlý nástup
a odeznění analgetických účinků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Při práci s oxidem dusným je zapotřebí dodržovat zvláštní
opatření. Oxid dusný má být aplikován
podle místních předpisů.
Podávání přípravku Serynox má probíhat pouze pod dohledem a na
základě instrukcí od
zdravotnického pracovníka obeznámeného s použitým vybavením a s
účinky přípravku.
Dávkování
Rychlost průtoku přípravku Serynox je řízena dýcháním pacienta
přes celoobličejovou masku, masku
na nos a ústa nebo nosní masku.
Rychlost průtoku přípravku Serynox je přizpůsobena dechové
kapacitě pacienta. Možné jsou dva
způsoby podávání:
-
Konstantní průtok: Zdravotnický personál upraví průtok pomocí
regulátoru průtoku, který může
být integrován v hlavě ventilu lahve na stlačený plyn s
přípravkem Serynox. Zdravotnický
pracovník upraví průtok podle příjmu pacienta, který lze
sledovat na balónkovém zásobníku
2
v hadici pro přívod plynu. Při tomto postupu konstantní průtok
doplňuje balónkový zásobník
během výdechových fází pacienta.
-
Samoregulovaný průtok neboli průtok řízený podle potřeby:
Dávkovací ventil řízený podle
potřeby je připojen k výstupní koncovce hlavice ventilu na lahvi
přípravku Serynox.
Automaticky se