Selehold za pse 40.1-60 kg

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

selamektin

Tersedia dari:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Kode ATC:

QP54AA05

INN (Nama Internasional):

selamektin

Dosis:

360mg/3mL

Bentuk farmasi:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Unit dalam paket:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 360mg/3mL; tuba, 3x3mL

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis Resep:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Diproduksi oleh:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2019-07-23

Selebaran informasi

Broj rešenja: 323-01-00461-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 2.6–5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 30
MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML
Broj rešenja:323-01-00462-18-001 od 23.07.2019.
za lek SELEHOLD® ZA PSE 5.1–10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE
NA KOŽU,
60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
Broj rešenja: 323-01-00463-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 10.1–20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
120 MG/1 ML, 3 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00464-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 20.1–40 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
240 MG/2 ML, 3 X 2 ML
Broj rešenja: 323-01-00465-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 40.1–60 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
360 MG/3 ML, 3 X 3 ML
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
SELEHOLD® ZA PSE 2.6–5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
30 MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML
SELEHOLD® ZA PSE 5.1–10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
SELEHOLD® ZA PSE 10.1–20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 120 MG/1 ML, 3 X 1 ML
SELEHOLD® ZA PSE 20.1–40 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 240 MG/2 ML, 3 X 2 ML
SELEHOLD® ZA PSE 40.1–60 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 360 MG/3 ML, 3 X 3 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00461-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 2.6–5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 30
MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML
Broj rešenja:323-01-00462-18-001 od 23.07.2019.
za lek SELEHOLD® ZA PSE 5.1–10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE
NA KOŽU,
60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML
Broj rešenja: 323-01-00463-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 10.1–20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
120 MG/1 ML, 3 X 1 ML
Broj rešenja: 323-01-00464-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 20.1–40 KG, RASTVOR ZA LOK

Karakteristik produk

Broj rešenja: 323-01-00465-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 40.1–60 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
360 MG/3 ML, 3 X 3 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SELEHOLD® ZA PSE 40.1–60 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 360 MG/3 ML, 3 X 3
ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00465-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 40.1–60 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
360 MG/3 ML, 3 X 3 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
Selehold
®
za pse 40.1-60 kg
360 mg/3 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse (40.1-60 kg)
selamektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 plastična tuba (3 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu)
sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Selamektin 360 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen (E321)
2.4 mg
Dimetilsulfoksid
337.68 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar, bezbojan do žućkasto braon rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi (40.1–60 kg).
4.2.
INDIKACIJE
-
LEČENJE I PREVENCIJA INFESTACIJA BUVAMA
uzrokovanih sa _Ctenocephalides spp._
u trajanju od jednog meseca nakon jedne aplikacije.
Ovo je rezultat adulticidnog, larvicidnog i ovicidnog dejstva leka.
Lek ima ovicidno dejstvo
u trajanju od 3 nedelje nakon aplikacije. U cilju smanjenja populacije
buva, mesečni tretman
treba sprovoditi i kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji,
što će delovati preventivno
protiv infestacije buvama (legla do 7 nedelja starosti). Lek se može
koristiti kao deo
strateškog tretmana alergijskog dermatitisa uzrokovanog buvama, a
svojim ovicidnim i
Broj rešenja: 323-01-00465-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA
PSE 40.1–60 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
360 MG/3 ML, 3 X 3 ML
3 od 8
larvicidnim dejstvom mož