البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
selamektin
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
QP54AA05
selamektin
360mg/3mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 360mg/3mL; tuba, 3x3mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
REGISTRACIJA
2019-07-23
Broj rešenja: 323-01-00461-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA PSE 2.6–5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 30 MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML Broj rešenja:323-01-00462-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA PSE 5.1–10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML Broj rešenja: 323-01-00463-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA PSE 10.1–20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 120 MG/1 ML, 3 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00464-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA PSE 20.1–40 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 240 MG/2 ML, 3 X 2 ML Broj rešenja: 323-01-00465-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA PSE 40.1–60 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 360 MG/3 ML, 3 X 3 ML 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ SELEHOLD® ZA PSE 2.6–5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 30 MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML SELEHOLD® ZA PSE 5.1–10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML SELEHOLD® ZA PSE 10.1–20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 120 MG/1 ML, 3 X 1 ML SELEHOLD® ZA PSE 20.1–40 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 240 MG/2 ML, 3 X 2 ML SELEHOLD® ZA PSE 40.1–60 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 360 MG/3 ML, 3 X 3 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresа: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Аdresа: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00461-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA PSE 2.6–5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 30 MG/0.25 ML, 3 X 0.25 ML Broj rešenja:323-01-00462-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA PSE 5.1–10 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 60 MG/0.5 ML, 3 X 0.5 ML Broj rešenja: 323-01-00463-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA PSE 10.1–20 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 120 MG/1 ML, 3 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00464-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA PSE 20.1–40 KG, RASTVOR ZA LOK اقرأ الوثيقة كاملة
Broj rešenja: 323-01-00465-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA PSE 40.1–60 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 360 MG/3 ML, 3 X 3 ML 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SELEHOLD® ZA PSE 40.1–60 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 360 MG/3 ML, 3 X 3 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresа: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Аdresа: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00465-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA PSE 40.1–60 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 360 MG/3 ML, 3 X 3 ML 2 od 8 1. IME LEKA Selehold ® za pse 40.1-60 kg 360 mg/3 mL rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse (40.1-60 kg) selamektin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 plastična tuba (3 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Selamektin 360 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksitoluen (E321) 2.4 mg Dimetilsulfoksid 337.68 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. Bistar, bezbojan do žućkasto braon rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi (40.1–60 kg). 4.2. INDIKACIJE - LEČENJE I PREVENCIJA INFESTACIJA BUVAMA uzrokovanih sa _Ctenocephalides spp._ u trajanju od jednog meseca nakon jedne aplikacije. Ovo je rezultat adulticidnog, larvicidnog i ovicidnog dejstva leka. Lek ima ovicidno dejstvo u trajanju od 3 nedelje nakon aplikacije. U cilju smanjenja populacije buva, mesečni tretman treba sprovoditi i kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji, što će delovati preventivno protiv infestacije buvama (legla do 7 nedelja starosti). Lek se može koristiti kao deo strateškog tretmana alergijskog dermatitisa uzrokovanog buvama, a svojim ovicidnim i Broj rešenja: 323-01-00465-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD® ZA PSE 40.1–60 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 360 MG/3 ML, 3 X 3 ML 3 od 8 larvicidnim dejstvom mož اقرأ الوثيقة كاملة