Sedacoron 150mg Injektionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Amiodaronhydrochlorid

Tersedia dari:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Offizieller Name lt HR: EBEWE Arzneimittel Ges.m.b.H. Nfg. KG (3259253)

INN (Nama Internasional):

Amiodarone hydrochloride

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Amiodaronhydrochlorid (21609) 150 Milligramm

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1998-11-26

Selebaran informasi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

SEDACORON 150MG INJEKTIONSLÖSUNG, 150 MG / 3 ML, INJEKTIONSLÖSUNG 

Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid  

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT 
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
• 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese 

später nochmals lesen. 
• 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 

Apotheker. 
• 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es 

nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn 

diese dieselben Symptome haben wie Sie. 
• 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich 

beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser 

Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt 

oder Apotheker. 
1. 
Was ist Sedacoron 150 mg Injektionslösung und wofür wird es 

angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Amiodaron AZU 150  mg 

Injektionslösung beachten? 
3. 
Wie ist Sedacoron 150 mg Injektionslösung anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Sedacoron 150 mg Injektionslösung aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 

1.   WAS IST SEDACORON 150 MG INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR  
WIRD 
ES ANGEWENDET? 

Sedacoron 150 mg Injektionslösung ist ein Arzneimittel zur Behandlung von 
Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmikum Klasse III).

Sedacoron 150 mg Injektionslösung ist ein Arzneimittel der: 

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG 
Mondseestrasse 11 
A-4866 Unterach 
Telefon: [phone] 
Telefax: +43/7665/8123-129 
E-Mail: [e-mail] 
Sedacoron 150 mg Injektionslösung wird angewendet bei: 

–  symptomatischen und behandlung

Karakteristik produk

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FACHINFORMATION 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Sedacoron 150 mg Injektionslösung 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid 

1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 150 mg Amiodaronhydrochlorid 

Enthält 60 mg Benzylalkohol / 3 ml. 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM  

Injektionslösung 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre 
Herzrhythmusstörungen wie z. B. 
- 
AV-junktionale Tachykardien, 
- 
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder 
- 
paroxysmales Vorhofflimmern.  

Schwerwiegend symptomatische tachykarde ventrikuläre 
Herzrhythmusstörungen.  

Diese Indikationen gelten für Patienten, die auf die Behandlung mit anderen 
Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht 
angezeigt sind. 

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Die Injektionslösung darf nur zur Therapieeinleitung eingesetzt werden. 

4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben 

Die Einstellung auf das Antiarrhythmikum bei ventrikulären 
Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung 
und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie 
der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. Während der Behandlung sollten 
in regelmäßigen Abständen Kontrolluntersuchungen vorgenommen werden (z. B. 
in Abständen von einem Monat mit Standard-EKG bzw. drei Monaten mit 
Langzeit-EKG und gegebenenfalls Belastungs-EKG). Bei Verschlechterung 
einzelner Parameter, z. B. Verlängerung der QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um mehr als 
25 % oder der PQ-Zeit um mehr als 50 % bzw. einer