Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - ibrance je indikován pro léčbu hormonálních receptorů (hr) pozitivní, lidský epidermální růstový faktor receptor 2 (her2) negativní lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu:v kombinaci s inhibitorem aromatázy;v kombinaci s fulvestrantu u žen, kteří obdrželi předchozí endokrinní terapie. v pre - a perimenopauzálních žen, endokrinní terapie by měla být kombinována s luteinizační hormon uvolňující hormon (lhrh) agonista.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotid - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. po značením s gallium (68ga) chloridu sodného, roztok galia (68ga) edotreotide získat je indikován pro pozitronová emisní tomografie (pet) zobrazení somatostatin receptor zvýšená exprese u dospělých pacientů s potvrzenou nebo suspektní dobře diferencované gastro-enteropancreatic neuroendokrinní tumory (gep-net) pro lokalizaci primárních nádorů a jejich metastáz.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím karcinomem prsu:jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormon-receptor-pozitivních pacientů, musí mít také neúspěšné hormonální léčby, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto léčby;v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná;v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění;v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormon-receptor-pozitivním metastatickým karcinomem prsu, dříve léčených trastuzumabem. Časným karcinomem cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu:po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to použitelné);po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem;v kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina, v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní terapie herceptinem, pro lokálně pokročilý (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru >2 cm v průměru. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo časným karcinomem prsu, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancerherceptin v kombinaci s kapecitabinem nebo 5-fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního spojení, kteří neobdrželi předchozí protinádorové léčby pro své metastazující nádorové onemocnění. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastatickým karcinomem žaludku, jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo nádory s ihc3+ výsledek. přesné a validované metody metody by měly být použity.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - imunosupresiva - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - pemigatinib - cholangiocarcinoma - antineoplastická činidla - pemazyre monotherapy is indicated for the treatment of adults with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed  after at least one prior line of systemic therapy.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - neoplasmy prsů - endokrinní terapie - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - fulvestrant - neoplasmy prsů - endokrinní terapie, anti-estrogeny - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. v pre - a perimenopauzálních žen, kombinované léčbě s palbociclib by měly být kombinovány s luteinizační hormon uvolňující hormon (lhrh) agonista.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - antineoplastická činidla - psi - léčba non-resekabilním pes žírných buněk nádorů (stupeň 2 nebo 3) s potvrzenou mutací c-kit tyrosin-kinázy receptoru.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximabem - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastická činidla - erbitux je indikován k léčbě pacientů s receptor pro epidermální růstový faktor (egfr)-vyjádření, ras divokého typu metastazujícím kolorektálním karcinomem:v kombinaci s irinotekanem-based chemoterapie;v první linii v kombinaci s folfox;v monoterapii u pacientů, kteří neuspěli oxaliplatinu a irinotekan-založené terapie a kteří nesnáší irinotekan. pro podrobnosti, viz bod 5. erbitux je indikován k léčbě pacientů s spinocelulárním karcinomem hlavy a krku v kombinaci s radiační terapií k léčbě lokálně pokročilého onemocnění;v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny pro recidivující a/nebo metastatické onemocnění.