Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - bóluefni - ambirix er ætlað til notkunar hjá ónæmum einstaklingum frá einu ári til og þar á meðal 15 ára til verndar gegn lifrarbólgu-a og lifrarbólgu-b sýkingu. vörn gegn lifrarbólgu-b sýkingum getur ekki verið fengin fyrr en eftir seinni skammt. Því:ambirix skal aðeins notaður þegar það er tiltölulega lágar hættu lifrarbólgu-b sýkingu á bólusetningu auðvitað, það er mælt með að ambirix skal gefa í stillingar þar hinum tveimur-skammt bólusetningu auðvitað getur verið viss um.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - bóluefni - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu af völdum a (h1n1) v 2009 veirunnar. celvapan ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - getnaðarvörn - hormón kynlíf og stillum kynfæri - konur getnaðarvörn. evra er ætlað konum frjósöm aldri. Öryggi og verkun hefur verið stofnað í konur á aldrinum 18 til 45 ára.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - lifrarbólga b yfirborðs mótefnavaka - hepatitis b; immunization - bóluefni - fendrix er ætlað í unglinga og fullorðnir frá 15 ára aldri áfram fyrir virk bólusetningar gegn lifrarbólgu b veiru-sýkingu (hbv) af völdum öllum þekktum flokkar fyrir sjúklinga með nýrnabilun (þar á meðal fyrirfram blóðskiljun og blóðskiljun sjúklingar).

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - inflúensuveiru yfirborðs mótefnavaka, óvirkt: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bólusetningar gegn inflúensu - fyrirbyggjandi inflúensu í opinberlega lýst faraldur ástandið. bólusetning gegn heimsfaraldri inflúensu ætti að nota í samræmi við opinbera leiðbeiningar.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronic sýru, colecalciferol - beinþynning, eftir tíðahvörf - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - meðferð við beinþynningu eftir tíðahvörf hjá sjúklingum í hættu á d-vítamínskorti. fosavance dregur úr hættu hryggjarliðum og mjöðm beinbrot.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Æxlishemjandi lyf - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , Áhrif glivec á niðurstöðu bein-marrow ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð;, meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og / eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni glivec er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+ allt, stýrð útgjöld / mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann / hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og / eða sjúklingum gist og dfsp og á endurkomu-frjáls að lifa í viðbótar gist. reynslu með glivec í sjúklinga með stýrð útgjöld / mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað (sjá kafla 5. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - sheep; cattle - sheepactive bólusetningar gegn bluetongue veira serotype 8 til að koma í veg fyrir viraemia og til að draga úr klínískum merki. upphaf ónæmis: 20 dagar eftir annan skammt. lengd ónæmis: 1 ár eftir annan skammt. cattleactive bólusetningar gegn bluetongue veira serotype 8 til að koma í veg fyrir viraemia. upphaf ónæmis: 31 dagar eftir annan skammt. lengd ónæmis: 1 ár eftir annan skammt.

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - synthetic peptide analogue of gnrf conjugated to diptheria toxoid - Ónæmissjúkdómar fyrir suidae - male pigs (from 8 weeks of age); female pigs (from 14 weeks of age) - male pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of testicular function. for use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. einnig er hægt að minnka annan lykilframlag í söguna, skatole, sem óbein áhrif. Árásargjarn og kynferðisleg (uppbyggjandi) hegðun er einnig minni. female pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Uni Eropa - Islandia - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - óvirkt alifuglaveirueyðandi mótefnavaka af h5n2 undirgerð (stofn a / duck / potsdam / 1402/86) - Ónæmissjúkdómar fyrir fugla - kjúklingur - fyrir virk bólusetningar hænur gegn fuglaflensu tegund, undirgerð h5. virkni hefur verið metin á grundvelli bráðabirgðaráðstafana í hænum. minnkun á klínískum einkennum, dánartíðni og útskilnaði vírusa eftir áskorun voru sýnd eftir þremur vikum eftir bólusetningu. búast má við að mótefni í sermi haldist í að minnsta kosti 12 mánuði eftir gjöf tveggja skammta af bóluefninu.