Moldova - Rumania - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

astellas pharma europe b.v. - tacrolimus - capsule cu eliberare prelungită - 5 mg

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabina, clorhidrat de rilpivirină, tenofovir alafenamide - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - tratament de adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi mai în vârstă cu corp greutate cel puţin 35 kg) infectate cu virusul imunodeficienţei umane 1 (hiv 1), fără mutaţii cunoscute asociate cu rezistenta la non-nucleozidici inhibitor de revers transcriptazei (nnrti) clasa, tenofovir sau emtricitabine şi cu un viral load ≤ hiv 1 arn 100.000 copii/ml.

Rumania - Rumania - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

fresenius kabi deutschland gmbh - germania - glucoza - sol. perf. - 5 g/100 ml - solutii pentru administrare intravenoasa solutii pentru nutritie parenterala

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - micofenolat de mofetil - respingerea grefei - imunosupresoare - cellcept este indicat în asociere cu ciclosporină şi corticosteroizi pentru profilaxia respingerea transplantului acută la pacienţii care primesc alogen transplanturilor renale, cardiace sau hepatice.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - imunoglobulina umană normală - sindroame de imunodeficiență - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, copii și adolescenți (0-18 ani) în:sindroame de imunodeficiență primară cu deficiențe de producerea de anticorpi. hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică (llc), în care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat sau sunt contra‑indicat. hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în mielomul multiplu (mm) pacienți. hipogamaglobulinemie la pacienții pre‑ și post‑transplant alogen de transplant de celule stem hematopoietice (tcsh).

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (activat) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - hemostatice - novoseven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerărilor la cei supuși unei intervenții chirurgicale sau proceduri invazive la următoarele grupe de pacienți:la pacienții cu boli congenitale de hemofilie cu inhibitori pentru factori de coagulare viii sau ix > 5 unități bethesda (ub);la pacienții cu hemofilie congenitală care sunt de așteptat să aibă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor-viii sau factorul ix administrare;la pacienții cu hemofilia dobândită;la pacienții cu deficit congenital de factor vii-deficiență;la pacienții cu glanzmann este thrombasthenia cu anticorpi la plachetare glicoproteinei (gp) iib-iiia și / sau umane antigene leucocitare (hla), și cu trecut sau prezent refractară la transfuzii de trombocite. la pacienții cu glanzmann este thrombasthenia cu trecut sau prezent refractară la transfuzii de trombocite, sau în cazul în care trombocitele nu sunt disponibile.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofilia a - hemostatice - tratamentul episoadelor de sângerare la pacienții cu hemofilie dobândită, cauzată de anticorpi la factorul viii. obizur este indicat la adulți.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresoare - simulect este indicat pentru profilaxia de respingere acută de organe în de novo transplant alogen renal la pacienţii adulţi şi pediatrie (1-17 ani). este pentru a fi utilizate concomitent cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi pe bază de imunosupresie, la pacienții cu anticorpi reactivi mai puțin de 80%, sau într-un triplu întreținere imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată, corticosteroizi și azatioprină sau micofenolat de mofetil.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurie, paroxismal - imunosupresoare - soliris este indicat la adulți și copii pentru tratamentul:hemoglobinurie paroxistică nocturnă (hpn). dovezi de beneficii clinice este demonstrată la pacienții cu hemoliză cu simptom clinic(s) indică un grad înalt de activitate a bolii, indiferent de transfuzie istorie (a se vedea secțiunea 5. atipic sindrom hemolitic-uremic (ahus). soliris este indicat la adulți pentru tratamentul:refractare generalizate miastenia gravis (gmg) la pacienții care sunt anti-receptorilor de acetilcolină (achr) anticorpi-pozitiv (a se vedea secțiunea 5. oftalmoneuromielită optica tulburare de spectru (nmosd) la pacienții care sunt anti-aquaporin-4 (aqp4) anticorpi pozitiv cu un curs recurente ale bolii.

Uni Eropa - Rumania - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirină - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - ribavirina dracusorul este indicat pentru tratamentul de hepatită cronică c şi trebuie să fie utilizat numai ca parte a unui regim de asociere cu interferon alfa-2b (adulti, copii (trei ani şi mai în vârstă) şi adolescenţi). nu trebuie să se utilizeze monoterapia cu ribavirină. nu există informații privind siguranța sau eficacitatea utilizării ribavirinei cu alte forme de interferon (i. nu alfa-2b). vă rugăm să consultați, de asemenea, pentru interferon alfa-2b rezumatul caracteristicilor produsului (rcp) pentru informațiile de prescriere special pentru acel produs. naiv patientsadult patientsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică, cu valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt), care sunt pozitive pentru ser hepatita cu virusul c (vhc) arn. copii și adolescentsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de trei ani și mai în vârstă, care au toate tipurile de hepatită cronică c cu excepția genotipul 1, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn vhc seric. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii. reversibilitatea de inhibare a creșterii este incert. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz (a se vedea secțiunea 4. anterior tratament-insuficiență patientsadult patientsribavirin mylan este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care au răspuns în prealabil (cu normalizarea alt la sfârșitul tratamentului) la interferon alfa în monoterapie, dar care, ulterior, au recidivat.