Darunavir Krka d.d. Uni Eropa - Lituavi - EMA (European Medicines Agency)

darunavir krka d.d.

krka, d.d., novo mesto - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - 400mg ir 800 mg plėvele dengtos tabletsdarunavir krka d. bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka d. bendrai vartojama kartu su cobicistat yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija, suaugusiems pacientams (žr. skyrių 4. darunavir krka d. 400 mg ir 800 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės pritaikyti gydyti Živ-1 infekcijos suaugusiųjų ir vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 40 kg kūno svorio, kurie yra:antiretrovirusinį gydymą (art)-naivu (žr. skyrių 4. menas-patyrė ne darunavir atsparumas susijusių mutacijų (drv-ram) ir kurie plazmos Živ-1 rnr < 100,000 kopijų/ml ir cd4+ ląstelių skaičius ≥ 100 ląstelių x 106/l. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir tokiais meno-patyrusių pacientų, genotypic bandymai turėtų vadovauti naudoti darunavir (žr. skirsnius 4. 2, 4. 3, 4. 4 ir 5. 600 mg plėvele dengtos tabletsdarunavir krka d. bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka d. 600 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės režimų (žr. skyrių 4. 2):gydyti Živ-1 infekcijos antiretrovirusinį gydymą (art)-patyrė suaugusių pacientų, įskaitant tas, kurios buvo labai apdorotos. gydyti Živ-1 infekcijos vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 15 kg kūno svorio. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su įvairių agentų. genotypic ar fenotipinius bandymai (jei yra) ir gydymo istorija turėtų būti vadovaujamasi darunavir.

Nobivac DHP, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti šunims Lituania - Lituavi - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

nobivac dhp, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti šunims

intervet international b.v. (nyderlandai) - liofilizatas ir skiediklis - vienoje 1 ml atskiestos vakcinos dozėje yra: gyvo onderstepoort padermės šunų maro viruso - ne mažiau kaip 4,0 log10 tcid50; gyvo 2 tipo manhattan lpv3 padermės šunų adenoviruso - ne mažiau kaip 4,0 log10 tcid50; gyvo 154 padermės šunų parvoviruso - ne mažiau kaip 7,0 log10 tcid50. - Šunims aktyviai imunizuoti norint sumažinti šunų maro viruso infekcijos sukeliamus klinikinius ligos požymius; apsaugoti nuo šunų parvoviruso infekcijos sukeliamų klinikinių požymių ir viruso išskyrimo; sumažinti infekcinio šunų hepatito, sukeliamo 1 tipo šunų adenoviruso infekcijos, klinikinius požymius ir viruso išskyrimą bei sumažinti 2 tipo šunų adenoviruso infekcijos sukeliamus kvėpavimo takų infekcijos klinikinius požymius ir virusų išskyrimą. imuniteto pradžia: 1 sav. imuniteto trukmė: 3 metai.

Atripla Uni Eropa - Lituavi - EMA (European Medicines Agency)

atripla

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - atripla yra fiksuotos dozės efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato derinys. jį žymi gydyti žmogaus imunodeficito (živ-virusu-1 (Živ-1) infekcija, suaugusiems su virologic kovos su Živ-1 rnr lygis < 50 kopijų/ml apie savo dabartinę kartu antiretrovirusinį gydymą ilgiau kaip tris mėnesius. pacientai turi ne patyrę virusologinių gedimas, bet prieš antiretrovirusinį gydymą ir turi būti žinomas ne puoselėjamos viruso padermių su mutacijas, suteikiančios didelį atsparumą bet trys komponentai, esantys atripla, prieš pradedant savo pirmąją antiretrovirusinio gydymo režimas. demonstravimo nauda atripla visų pirma yra pagrįstas 48 savaitės duomenys iš klinikinių tyrimų, kuriose pacientams, sergantiems stabilia virologic kovos derinys antiretrovirusinį gydymą pasikeitė atripla. nėra duomenų, šiuo metu galima rinktis iš klinikinių tyrimų su atripla gydymas-naivus arba labai pretreated pacientų. nėra duomenų, kad būtų galima remti derinys atripla ir kitų antiretrovirusinis agentų.

Daklinza Uni Eropa - Lituavi - EMA (European Medicines Agency)

daklinza

bristol-myers squibb pharma eeig - daklatasvir dihidrochloridas - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - daklinza yra vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, skirtais lėtinės hepatito c viruso (hcv) infekcijos gydymui suaugusiems žmonėms (žr. 4 skyrių. 2, 4. 4 ir 5. hcv genotipo specifinė veikla, žr. skirsnius 4. 4 ir 5.

Ingelvac CircoFLEX Uni Eropa - Lituavi - EMA (European Medicines Agency)

ingelvac circoflex

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - kiaulių cirkoviruso 2 tipo orf2 baltymas - imunologiniai vaisiai suidae - kiaulės - aktyvios imunizacijos kiaulių per amžius dvi savaites nuo kiaulių circovirus tipas 2 (pcv2) sumažinti mirtingumą, klinikiniai požymiai, įskaitant svorio - ir pakitimai limfinių audinių, susijusių su pcv2 susijusios ligos (pcvd). be to, buvo įrodyta, kad skiepijimas sumažina pcv2 nosies atpalaidavimą, kraujo ir limfoidinių audinių viruso kiekį bei viremijos trukmę. apsaugos pradžia įvyksta jau po dviejų savaičių po vakcinacijos ir trunka mažiausiai 17 savaičių.

Purevax RCCh Uni Eropa - Lituavi - EMA (European Medicines Agency)

purevax rcch

merial - attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (fhv f2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (fcv 431 and g1 strains), attenuated chlamydophila felis (905 strain) - immunologicals už felidae, - katės - active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. imunitetas buvo įrodytas praėjus 1 savaitei po pirminio vakcinavimo rinotracheito, kaliciviruso ir chlamydophila felis komponentų. imuniteto trukmė yra 1 metai po paskutinės (pakartotinės) vakcinacijos.

Intelence Uni Eropa - Lituavi - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirine - Živ infekcijos - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, kartu su proteazės inhibitorius ir kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, skirtas žmogaus-imunodeficito-viruso-1 tipo (Živ-1) infekcijai gydyti antiretrovirusiniais vaistais gydyti suaugusiems pacientams ir antiretrovirusiniais vaistais gydyti vaikams nuo šešerių metų amžiaus. Ši nuoroda yra pagrįstas savaitę-48 analizę, iš dviejų fazių-iii bandymai labai pretreated pacientams, kai intelence buvo tiriamas kartu su optimizuota fone režimas (stabilumui-svarbūs), kuris įtrauktas darunavir/ritonaviru. nuoroda į pediatrinių pacientų yra pagrįstas 48 savaitės analizes vienos rankos, etapą-ii tyrimo antiretrovirusinio gydymo-patyrę pediatrinių pacientų.

Kivexa Uni Eropa - Lituavi - EMA (European Medicines Agency)

kivexa

viiv healthcare bv - abacavir, lamivudine - Živ infekcijos - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kivexa skiriamas kartu su antiretrovirusiniais vaistais, skirtais žmogaus imunodeficito viruso (Živ) infekcijai gydyti suaugusiems, paaugliams ir vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 25 kg. prieš pradedant gydymą su abacavir, tyrimas dėl vežimo hla-b*5701 alelių, turėtų būti atliekamas Živ infekuotų pacientų, nepriklausomai nuo jų rasinės kilmės. abacavir neturėtų būti naudojama pacientams, žinoma, atlikti hla-b*5701 alelių.

Olysio Uni Eropa - Lituavi - EMA (European Medicines Agency)

olysio

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - olysio skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, skirtais suaugusiems pacientams gydyti lėtinį hepatitą c (chc). hepatito c viruso (hcv) genotipo konkrečios veiklos,.

Porcilis PCV Uni Eropa - Lituavi - EMA (European Medicines Agency)

porcilis pcv

intervet international bv - kiaulių cirkoviruso tipo 2 orf2 subvieneto antigenas - imunologiniai vaisiai suidae - kiaulės - aktyvios imunizacijos kiaulių sumažinti virusų kiekio kraujyje ir limfinių audinių ir sumažinti svorio netekimas, susijęs su kiaulės-circovirus-2 tipo infekcija, įvykusiu per penėjimo laikotarpis. pradžia imunitetą: 2 weeksduration imuniteto: 22 savaites.