Belgia - Belanda - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - metforminehydrochloride 1000 mg - eq. metformine 779,86 mg; vildagliptine 50 mg - filmomhulde tablet - 50 mg - 1000 mg - vildagliptine 50 mg; metforminehydrochloride 1000 mg - metformin and vildagliptin

Belgia - Belanda - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - metforminehydrochloride 1000 mg; sitagliptine 50 mg - filmomhulde tablet - 50 mg - 1000 mg - sitagliptine 50 mg; metforminehydrochloride 1000 mg - metformin and sitagliptin

Uni Eropa - Belanda - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - saxagliptin - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - metforminehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; metformine ; vildagliptine - filmomhulde tablet - hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - metformin and vildagliptin

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - metforminehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; metformine ; vildagliptine - filmomhulde tablet - hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - metformin and vildagliptin

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amarox pharma b.v. rouboslaan 32 2252 tr voorschoten - sitagliptinehydrochloride 1-water 113,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptinehydrochloride 109 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met sitagliptine 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - sitagliptin

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amarox pharma b.v. rouboslaan 32 2252 tr voorschoten - sitagliptinehydrochloride 1-water 28,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptinehydrochloride 27,2 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met sitagliptine 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - sitagliptin

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amarox pharma b.v. rouboslaan 32 2252 tr voorschoten - sitagliptinehydrochloride 1-water 56,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptinehydrochloride 54,5 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met sitagliptine 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - sitagliptin

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

hetero europe s.l. viladecans business park, edificio brasil, catalunya 83-85 08840 viladecans (spanje) - sitagliptinehydrochloride 1-water 28,3 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptinehydrochloride 27,2 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met sitagliptine 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - sitagliptin

Belanda - Belanda - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - sitagliptinehydrochloride 1-water 113,37 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sitagliptine 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumstearylfumaraat ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)