Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - baricitinibs - artrīts, reimatoīds - imūnsupresanti - rheumatoid arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). olumiant var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar metotreksātu. atopic dermatitisolumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy. alopecia areatabaricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients (see section 5. juvenile idiopathic arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic dmards:- polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-], extended oligoarticular),- enthesitis related arthritis, and- juvenile psoriatic arthritis. baricitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vakcīnas - aktīva imunizācija pret invazīvu slimību un akūtu vidusauss iekaisumu, ko izraisa streptococcus pneumoniae, zīdaiņiem un bērniem no sešām nedēļām līdz piecu gadu vecumam. skatīt nodaļas 4. 4 un 5. 1 informāciju par produktu par aizsardzību pret specifiskiem pneimokoku serotipiem. izmantot synflorix būtu jānosaka, pamatojoties uz oficiālajām rekomendācijām, ņemot vērā ietekmi invazīvās slimības dažādās vecuma grupās, kā arī mainīgumu serotipu epidemioloģiju dažādās ģeogrāfiskās teritorijās.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolokumabs - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipīdu modificējoši aģenti - hypercholesterolaemia un sajauc dyslipidaemiarepatha ir norādīts pieaugušajiem primārās hypercholesterolaemia (heterozigotu ģimenes un ārpus ģimenes) vai jaukta dyslipidaemia, kā palīglīdzekli, lai diēta:kopā ar statin vai statin ar citu lipīdu pazemināšanas terapijas pacientiem, kas nespēj sasniegt zbl-c mērķus ar maksimāli pieļaujama devu statin vai,atsevišķi, vai kombinācijā ar citām lipīdu pazemināšanas terapiju pacientiem, kam ir statin-nepanes vai kurām statin ir kontrindicēta. homozygous ģimenes hypercholesterolaemiarepatha ir norādīts pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un vairāk, ar homozygous ģimenes hypercholesterolaemia kopā ar citiem lipīdu pazemināšanas terapiju. reģistrēts aterosklerotisku sirds un asinsvadu diseaserepatha ir norādīts pieaugušajiem ar uzņēmējdarbību aterosklerotisku sirds un asinsvadu slimības (miokarda infarkts, insults vai perifēro artēriju slimību), lai mazinātu sirds-asinsvadu slimību risku samazinot zbl-c līmenim, kā palīglīdzekli, lai korekcijas citi riska faktori:kombinācijā ar maksimāli pieļaujama devu statin ar vai bez citu lipīdu pazemināšanas terapiju, vai,atsevišķi, vai kombinācijā ar citām lipīdu pazemināšanas terapiju pacientiem, kam ir statin-nepanes vai kurām statin ir kontrindicēta. par pētījuma rezultātiem attiecībā uz ietekmi uz zbl-c, sirds un asinsvadu notikumi un populācijas izpēte skatīt nodaĝā 5.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromide, indacaterol maleāts - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - ulunar breezhaler ir indicēts kā uzturēšanas bronhodilatatora terapija simptomu mazināšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (hops).

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - cenas hidrohlorīds - osteoporoze, pēcmenopauzes - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - optruma tiek norādīts ārstēšanai un profilaksei osteoporozes sievietēm pēc menopauzes. būtiski samazināt saslimstību vertebral, bet ne gūžas lūzumu pierādīts. nosakot izvēles optruma vai citu terapiju, estrogēni, tostarp atsevišķu ārstēšanai pēcmenopauzes sievietes un uzmanība jāpievērš menopauzes simptomus, ietekmi uz dzemdes un krūts audiem, un kardiovaskulāro risku un labumu (sk. 5. sadaļa.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexamethasone - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex ir indicēts, lai ārstētu pieaugušo pacientu, kuriem makulas tūska, kam seko vai nu filiāle tīklenes-vēnu oklūzija (brvo) vai centrālās tīklenes-vēnu oklūzija (crvo). ozurdex ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iekaisumu aizmugurējā segmenta acu iepazīstinot kā noninfectious uveīta. ozurdex ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar redzes traucējumiem, jo diabētiskā makulas tūska (dme), kas ir pseudophakic vai kuri uzskatāmi par pietiekami atsaucīgas, vai derīgi, kas nav kortikosteroīdu terapija.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - c hepatīts, hronisks - imunitātes stimulatori, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. lūdzu, skatiet ribavirin un boceprevir zāļu aprakstus (smpcs), kad pegintron ir izmantojama kopā ar šīm zālēm. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron kopā ar ribavirin (bitherapy) ir indicēts, lai ārstētu chc infekciju pieaugušajiem pacientiem, kuri iepriekš neārstētiem tostarp pacientiem ar klīniski stabilu hiv koinfekcijas un pieaugušo pacientiem, kuri ir cietuši neveiksmi iepriekšējā ārstēšana ar interferonu-alpha (pegylated vai ne-pegylated) un ribavirin kombinēto terapiju, vai interferona-alfa monotherapy. interferons monotherapy, tostarp pegintron ir norādīts, galvenokārt, ja nepanesības vai kontrindikāciju ribavirin. lūdzu, skatiet ribavirin za kad pegintron ir izmantojama kopā ar ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. lemjot, ne atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas, kas var būt neatgriezeniska, dažiem pacientiem. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā konkrētā gadījumā atsevišķi. lūdzu, skatiet ribavirin za kapsulu vai mutvārdu risinājums, ja pegintron ir izmantojama kopā ar ribavirin.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - porfimer sodium - barrett barības vads - antineoplastiski līdzekļi - fotodinamiskā terapija (pdt) ar photobarr ir norādīts: ablācijai augstas pakāpes displāzija (hgd) pacientiem ar barrett ir barības vada (bo).

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibrate, pravastatin - dislipidēmijas - lipīdu modificējoši aģenti - pravafenix ir norādīts, par attieksmi pret augsto koronāro sirds-slimības (chd)-riska pieaugušiem pacientiem ar jaukto dyslipidaemia raksturo augsta triglicerīdu un zema hdl-cholesterol (c) līmeņiem, kuru ldl c līmenis ir pietiekami kontrolēta vienlaikus uz ārstēšana ar monoterapiju pravachol 40 mg.

Uni Eropa - Latvi - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - gripas vīrusa virsmas antigēnu (hemaglutinīna un neiraminidāzes) celma a/vjetnama/1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcīnas - aktīvā imunizācija pret a gripas vīrusa h5n1 apakštipa. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.