Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamin дигидрохлорид - leukemija, mieloidna, akutna - Иммуностимуляторы, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). učinkovitost ceplena nije u potpunosti dokazana u bolesnika starijih od 60 godina.

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - tip osobe papillomavirus1 16 Л1 sirutke papilloma virus tipa 18 Л1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - cjepiva - cervarix je cjepivo namijenjeno u dobi od 9 godina za prevenciju premaligne ano-genitalnih lezija (vrata maternice, vulve, vaginalni i analni) i raka vrata maternice i analni uzročno povezan s određene onkogenih tipova humanog papiloma virusa (hpv). pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za važne informacije o podacima koji podržavaju ovu oznaku. primjena Церварикс mora biti u skladu sa službenim preporukama.

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakterizirane održive autologne stanice hrskavice eksprimiraju ex vivo eksprimirajući specifične markere proteine - bolesti hrskavice - ostali lijekovi za poremećaje mišićno-koštanog sustava - popravak oštećenja jednog simptomatsko hrskavice kondila bedrene koljena (international hrskavice repair society [icrs] stupnja iii ili iv) u odraslih. polaznik asimptomatskih lezija hrskavice (ПВК klase i ili ii) mogu biti prisutni. demonstracija efikasnosti temelji se na randomizirana kontrolirana studija o proceni efikasnosti chondrocelect u bolesnika s porazom od 1 do 5 cm2.

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomicin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, - cubicin je indiciran za liječenje slijedećih infekcija. bolesnika odrasle i djecu (od 1 do 17 godina) s осложненным kože i mekih tkiva, infekcije (cssti). odrasli pacijenti sa strane infektivni endokarditis (Рие) zbog staphylococcus aureus. preporučuje se da se odluka o primjeni даптомицин treba uzeti u obzir antibiotska osjetljivost organizma i mora se temeljiti na savjete stručnjaka . bolesnika odrasle i djecu (od 1 do 17 godina) sa staphylococcus бактериемия (sub). kod odraslih, koristiti u бактериемия moraju biti povezani s Рие ili cssti, dok je u pedijatrijska bolesnika, za uporabu u бактериемия moraju biti povezani s cssti. Даптомицин je aktivan samo u odnosu na gram-pozitivne bakterije . pri miješanim infekcijama, gdje je gram-negativnih i/ili nekih vrsta anaerobnih bakterija sumnjaju cubicin trebao biti predstavljen, zajedno sa relevantnim antibakterijski agens(ova). treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):za liječenje hiv-1 infekcije u антиретровирусной terapije (art)-iskusni odrasli pacijenti, uključujući i one koji su bili jako prethodno obrađene. za liječenje hiv-1 infekcije u pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i najmanje 15 kg tjelesne težine. odlučivši započeti liječenje s дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. Дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. odlučivši započeti liječenje s дарунавир u takvim art-iskusan pacijenata, генотипическое testiranje trebali bi se rukovoditi pri korištenju дарунавир (vidi 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5.

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotid - hepatski veno-okluzivna bolest - antitrombotska sredstva - defitelio je indiciran za liječenje teške jetrene venookluzivna bolest (vod) također poznat kao sinusoidni opstruktivne sindrom (sos) krvotvornih matičnih stanica transplantacija (hsct) terapije. ona je prikazana kod odraslih i kod adolescenata, djecu i dojenčad starija od 1 mjeseca.

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mukopolisaharidoza ii - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - elaprase je indiciran za dugotrajno liječenje bolesnika sa hunter sindrom (mukopolisaharidozom ii, gpp ii). heterozigotne ženke nisu proučavane u kliničkim ispitivanjima.

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - emedastine difumarate - konjunktivitis, alergijski - ophthalmologicals - simptomatsko liječenje sezonskog alergijskog konjunktivitisa.

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, валсартан - zastoj srca - antagonisti angiotenzina ii, druge kombinacije, agenti koji djeluju na ренин-ангиотензиновую sustav - paediatric heart failureentresto is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction. adult heart failureentresto is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction.

Uni Eropa - Kroasia - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - Софосбувир, velpatasvir - hepatitis c, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 i 5.