Uni Eropa - Yunani - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - Ριμπαβιρίνη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - teva ριμπαβιρίνη είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας c ιό (hcv) λοίμωξη σε ενήλικες, παιδιά 3 ετών και άνω και εφήβους και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος μιας αγωγής συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b. Η μονοθεραπεία με ριμπαβιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Δεν υπάρχει καμία ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της Ριμπαβιρίνης με άλλες μορφές ιντερφερόνης (δηλαδή. όχι alfa-2b). Ασθενείς που δεν είχαν λάβει Ενήλικες ασθενείς ribavirin teva ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με όλους τους τύπους της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης, με αυξημένα επίπεδα αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (alt), τα οποία είναι θετικά για τον ιό της ηπατίτιδας c ιογενή ριβονουκλεϊκό οξύ του ιού hcv-rna. Παιδιατρικοί ασθενείς (παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω και έφηβοι) το ribavirin teva ενδείκνυται, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας 3 ετών και άνω, που έχουν όλοι οι τύποι της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για hcv-rna. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη σε ορισμένους ασθενείς. Η αναστρεψιμότητα της αναστολής της ανάπτυξης είναι αβέβαιη. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση. Προηγούμενη αποτυχία της θεραπείας patientsadult ασθενείς ribavirin teva ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, οι οποίοι έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί (με την ομαλοποίηση της alt στο τέλος της θεραπείας) σε μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, αλλά που στη συνέχεια υποτροπίασαν.

Uni Eropa - Yunani - EMA (European Medicines Agency)

grunenthal gmbh - καψαϊκίνη - Νευραλγία - Αναισθητικά - Το qutenza ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες είτε μόνο του είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τον πόνο.

Uni Eropa - Yunani - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - reyataz κάψουλες, συγχορηγείται με χαμηλή δόση ritonavir, είναι ενδείκνυται για τη θεραπεία του hiv-1 λοίμωξη ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα (βλ.). Με βάση τα διαθέσιμα ιολογικά και κλινικά δεδομένα από τους ενήλικες ασθενείς, δεν αναμένεται κανένα όφελος σε ασθενείς με στελέχη ανθεκτικά σε πολλαπλούς αναστολείς της πρωτεάσης (≥ 4 pi μεταλλάξεις). Η επιλογή του reyataz σε θεραπεία έμπειρους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και του ασθενούς, το ιστορικό της θεραπείας (βλ. παραγράφους 4. 4 και 5. Το reyataz προφορική σκόνη, συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών και βάρους τουλάχιστον 5 kg (βλ. παράγραφο 4. Με βάση τα διαθέσιμα ιολογικά και κλινικά δεδομένα από τους ενήλικες ασθενείς, δεν αναμένεται κανένα όφελος σε ασθενείς με στελέχη ανθεκτικά σε πολλαπλούς αναστολείς της πρωτεάσης ( 4 pi μεταλλάξεις). Η επιλογή του reyataz σε θεραπεία έμπειρους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και του ασθενούς, το ιστορικό της θεραπείας (βλ. παραγράφους 4. 4 και 5.

Uni Eropa - Yunani - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - ανθρώπινο ινωδογόνο, ανθρώπινη θρομβίνη - Αιμόσταση, Χειρουργική - Αντιαιμορραγικά - Υποστηρικτική θεραπεία, όπου Στάνταρ χειρουργικές τεχνικές είναι ανεπαρκής για τη βελτίωση της Αιμόστασης. raplixa πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με εγκεκριμένο ζελατίνη σφουγγάρι. raplixa ενδείκνυται σε ενήλικες άνω των 18 ετών.

Uni Eropa - Yunani - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - φωσφορική τενοφοβίρη δισοπροξίλη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva a ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv‑1 σε ενήλικες. Σε ενήλικες, η απόδειξη του οφέλους του tenofovir disoproxil σε ασθενείς με hiv‑1 λοίμωξη βασίζεται στα αποτελέσματα μίας μελέτης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (> 100.000 αντίγραφα/ml) και μελέτες στις οποίες tenofovir disoproxil προστέθηκε σταθερή φόντο θεραπεία (κυρίως tritherapy) στην αντιρετροϊκή προ‑ασθενών που εμφάνισαν πρώιμη ιολογική αποτυχία (< 10.000 αντίγραφα/ml, με την πλειοψηφία των ασθενών με < 5.000 αντίγραφα/ml). Το tenofovir disoproxil zentiva a είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv‑1 σε εφήβους, με nrti (νουκλεοτιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης) αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 12 έως < 18 ετών. Η επιλογή του tenofovir disoproxil zentiva a για τη θεραπεία αντιρετροϊκή ασθενείς με hiv‑1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectiontenofovir disoproxil zentiva a ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, με την ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση (βλ. ενότητα 5. 1), στοιχεία ανθεκτική στη λαμιβουδίνη του ιού της ηπατίτιδας Β (βλέπε παραγράφους 4. 8 και 5. 1), η μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (βλ. παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5. Το tenofovir disoproxil zentiva a ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε εφήβους ηλικίας 12 έως < 18 ετών και άνω:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, . ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση (βλ. παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5.

Uni Eropa - Yunani - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε ενήλικες. Σε ενήλικες, η απόδειξη του οφέλους του tenofovir disoproxil σε ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη βασίζεται στα αποτελέσματα μίας μελέτης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (> 100.000 αντίγραφα/ml) και μελέτες στις οποίες tenofovir disoproxil προστέθηκε σταθερή φόντο θεραπεία (κυρίως tritherapy) στην αντιρετροϊκή προ-ασθενών που εμφάνισαν πρώιμη ιολογική αποτυχία (< 10.000 αντίγραφα/ml, με την πλειοψηφία των ασθενών με < 5.000 αντίγραφα/ml). Το tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε εφήβους, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 12 έως < 18 ετών. Η επιλογή του tenofovir disoproxil για τη θεραπεία αντιρετροϊκή ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectiontenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, με την ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση. απόδειξη ανθεκτική στη λαμιβουδίνη του ιού της ηπατίτιδας Β. μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο. Το tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε εφήβους ηλικίας 12 έως < 18 ετών και άνω:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, . ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση.

Uni Eropa - Yunani - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - Ριμπαβιρίνη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - Το rebetol ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας c (chc) σε ενήλικες. Το rebetol ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας c (chc) σε παιδιατρικούς ασθενείς (παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω και έφηβοι) δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία και χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης.

Yunani - Yunani - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

biotest ag, germany landsteiner strasse 5, 63303 dreieich - human plasma protein of which human immunoglobulins at least 95%; igm; iga; igg - sol.inf (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ) - 50mg/ml - human plasma protein of which human immunoglobulins at least 95% 50mg; igm 6mg; iga 6mg; igg 38mg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

Yunani - Yunani - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

demo abee 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802 - albumin human - sol.inf (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ) - 250mg/ml - albumin human 250mg - albumin

Yunani - Yunani - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

orphan europe sarl, france immeuble le wilson, 92058, paris la defense 33-1-4773-9374 - hemin human - c/s.sol.in (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ) - 250mg/10ml (amp) - hemin human 25mg - other hem products