Denmark - Dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

abacus medicine a/s - letrozol - filmovertrukne tabletter - 2,5 mg

Uni Eropa - Dansk - EMA (European Medicines Agency)

novavax cz, a.s. - sars cov-2 (original) recombinant spike protein, sars-cov-2 (omicron xbb.1.5) recombinant spike protein - covid-19 virus infection - covid-19 vaccines - nuvaxovid is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 12 years of age and older. brug af denne vaccine bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger. nuvaxovid xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 12 years of age and older. brug af denne vaccine bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Uni Eropa - Dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, fluticasonpropionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicin for obstruktiv sygdomme, - airexar spiromax er indiceret til brug kun hos voksne i alderen 18 år og ældre. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. kronisk obstruktiv lungesygdom (kol)airexar spiromax er indiceret til symptomatisk behandling af patienter med kol med fev1.

Uni Eropa - Dansk - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotidet - hepatisk veno-okklusiv sygdom - antitrombotiske midler - defitelio er indiceret til behandling af alvorlig hepatisk veno-okklusiv sygdom (vod), også kendt som sinusoidal obstruktiv syndrom (sos) ved behandling med hæmatopoietisk stamcelletransplantation (hsct). det er indiceret hos voksne og unge, børn og spædbørn over 1 måned gammel.

Uni Eropa - Dansk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, human - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandling af influenzain patienter et år, og ældre, som er til stede med typiske symptomer på influenza, når influenza-virus i omløb i fællesskabet. ebilfumin er indiceret til behandling af spædbørn, mindre end 1 år i løbet af en pandemisk influenza-udbrud (se afsnit 5. 2 af spc). den behandlende læge skal tage hensyn til patogenicitet af den cirkulerende stamme, og den underliggende tilstand af patienten for at sikre, at der er en potentiel fordel for barnet. forebyggelse af influenzapost-eksponering forebyggelse hos personer 1 år gamle eller ældre efter kontakt med en klinisk diagnosticeret influenza-tilfælde, når influenza-virus i omløb i fællesskabet. hensigtsmæssig brug af ebilfumin til forebyggelse af influenza, bør fastsættes på grundlag af en individuel vurdering af de omstændigheder og den befolkning, der kræver beskyttelse. i særlige situationer (e. i tilfælde af en uoverensstemmelse mellem den cirkulerer og vaccine-virus stammer, og en pandemisk situation) sæsonåben forebyggelse kan betragtes som personer i et år eller ældre. ebilfumin er angivet for post-eksponering forebyggelse af influenza hos spædbørn, mindre end 1 år i løbet af en pandemisk influenza-udbrud (se afsnit 5. 2 af spc). ebilfumin er ikke en erstatning for influenza vaccination.

Uni Eropa - Dansk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - eptifibatid - myokardieinfarkt - antitrombotiske midler - eptifibatide accord er beregnet til brug sammen med acetylsalicylsyre og unfractioneret heparin. eptifibatid overenskomst er indiceret til forebyggelse af tidlig myokardieinfarkt i voksne præsenterer med ustabil angina pectoris eller non-q-tak myokardieinfarkt, med den sidste episode af brystsmerter, der forekommer inden for 24 timer og med elektrokardiogram (ekg), ændringer og/eller forhøjet hjerte-enzymer. patienter, der er mest tilbøjelige til at drage fordel af eptifibatid overenskomst behandling, er dem, der er i høj risiko for udvikling af myokardieinfarkt inden for de første 3-4 dage efter debut af akut angina symptomer, herunder for eksempel dem, der er tilbøjelige til at gennemgå en tidlig ptca (percutaneous transluminal koronar angioplastik).

Uni Eropa - Dansk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiske midler - hycamtin kapsler er indiceret som monoterapi til behandling af voksne patienter med recidiveret småcellet lungekræft (sclc), for hvem genbehandling med førsteliniebehandling ikke anses for passende. topotecan er indiceret til behandling af patienter med metastatisk ovariecancer efter et nederlag i første linje eller efterfølgende terapi. hycamtin kapsler er indiceret som monoterapi til behandling af voksne patienter med recidiveret småcellet lungekræft (sclc), for hvem genbehandling med førsteliniebehandling ikke anses for passende.

Uni Eropa - Dansk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiske midler - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of:- patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy- patients with relapsed small cell lung cancer (sclc) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5. topotecan i kombination med cisplatin er indiceret til patienter med carcinoma af livmoderhalsen tilbagevendende efter strålebehandling, og for patienter med stadium iv sygdom. patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.

Uni Eropa - Dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, human - antivirale midler til systemisk anvendelse - behandling af influenzatamiflu er indiceret hos voksne og børn, herunder fuldbårne nyfødte, der til stede med typiske symptomer på influenza, når influenza-virus i omløb i fællesskabet. effektivitet er blevet påvist, når behandling er indledt inden for to dage fra første debut af symptomer. forebyggelse af influenzapost-eksponering forebyggelse af personer i et år eller ældre efter kontakt med en klinisk diagnosticeret influenza-tilfælde, når influenza-virus i omløb i fællesskabet. den korrekte anvendelse af tamiflu til forebyggelse af influenza skal afgøres fra sag til sag på grundlag af de omstændigheder, og den befolkning, der kræver beskyttelse. i særlige situationer (e. i tilfælde af en uoverensstemmelse mellem den cirkulerer og vaccine-virus stammer, og en pandemisk situation) sæsonåben forebyggelse kan betragtes som personer i et år eller ældre. tamiflu er angivet for post-eksponering forebyggelse af influenza hos spædbørn, mindre end 1 år i den alder under en pandemi-influenza udbrud. tamiflu er ikke en erstatning for influenza vaccination. brug af antivirale lægemidler til behandling og forebyggelse af influenza, bør fastsættes på grundlag af de officielle anbefalinger. afgørelser om brug af oseltamivir til behandling og profylakse bør tage hensyn til, hvad der er kendt om egenskaberne af de cirkulerende influenzavirus, der er tilgængelig information om influenza stof modtagelighed mønstre for hver sæson og konsekvenserne af sygdommen i forskellige geografiske områder og patientgrupper.

Uni Eropa - Dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotinsyre - dyslipidæmi - lipid modificerende midler - pelzont er indiceret til behandling af dyslipidaemia, især hos patienter med kombineret blandet dyslipidaemia (der er karakteriseret ved forhøjede niveauer af low-density-lipoprotein (ldl) - kolesterol og triglycerider og lave high-density-lipoprotein (hdl)kolesterol) og hos patienter med primær hypercholesterolaemia (heterozygote familiær og ikke-familiær). pelzont bør anvendes i patienter, der i kombination med 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym-a (hmg-coa)-reduktase hæmmere (statiner), når den kolesterolsænkende effekt af hmg-coa-reduktase inhibitor monoterapi er utilstrækkelig. det kan bruges som monoterapi hos patienter, hos hvem hmg-coa-reduktase hæmmere betragtes som upassende, eller ikke tolereres. diæt og andre ikke-farmakologiske behandlinger (e. motion, vægttab) bør videreføres under behandling med pelzont.